苏州招聘

职位描述：
主要工作职责：
1.协助建立和维护公司质量管理体系，确保体系运行符合质量和法规;
2.组织相应的宣传或培训，以确保公司人员了解、熟悉和按照质量体系要求工作；
3.实时监控公司的实际运行与质量体系相一致，以确保质量体系的有效性；
4.协助质量体系管理者代表，计划定期或不定期的所有审核：
5.跟踪各类体系审核中的问题，协助相关部门进行问题分析，验证纠正和预防措施的执行情况，以确保CAPA的有效性；
6.负责相关质量体系数据收集和分析，协助管理者代表确保质量体系持续提高；
7.监控相关有效或更新的质量和法律法规，以确保公司质量体系持续满足要求；
8.指导公司的文档管理员；
9.协助集团法规部门完成相关生产许可和产品认证；
10.负责公司客诉处理及CAPA回复、原因、调查、分析、推动责任单位改善、确认客诉矫正预防措施的有效性、客诉归档及对相关人员的培训
11.客户日常需求与沟通
12.完成部门经理其他分配的工作。
任职要求：
1.本科1年或大专2年以上；
2.两年以上体系工程师经验，具备医疗器械行业工作经验者优先；
4.具有ISO3485内审员资格优先 ;
5.英语写作流利
6、良好的沟通和协调能力 举报 分享

        昆山美昕医疗器械有限公司成立于2005年，注册资金800万美元，是美诺医疗集团的全资子公司，总部位于美国加州。1993年，RICHARD YA LEE博士在加州创建美诺国际有限公司，逐步建议全球领先的集研发、生产、销售为一体的跨国医疗集团公司，在国际医疗行业建立了领导地位和崇高声誉。 美诺医疗集团主要生产和经营六大系列产品：药品输送系统类、肠内营养输送系统类、麻醉和手术类、泌尿系列产品类、呼吸治疗类和病人护理产品类。美诺产品销往世界五十多个国家和地区。

其RICHARD YA LEE博士，不仅积极投身于企业发展事业，并且还积极参加社会活动，主要担任社会职务：
        美中工商协会会长 　 　美国南加州华人社团联合会监事长 　 美国北京联合会创始人及董事
        美国百人会成员之一　　美国国际实验经济学研究基金会董事 上海交通大学客座经济学教授[2]
    ……
        昆山美昕座落于国家AAAA级旅游景区昆山市千灯古镇，占地面积12000平米；交通便利，距离通往上海的地铁花桥11号线约15分钟路程，距离上海虹桥机场约半小时路程，距离苏州约半小时路程。
        工厂主体规划有办公楼、实验楼、模具加工中心、生产洁净车间、仓储、食堂、宿舍、工会娱乐室、图书室等。目前在职人数约800人左右。曾获得“江苏省高新技术企业”、“苏州市外资研发机构”、“江苏省诚信单位”、“苏州市文明之星企业”、“千灯镇工人先锋号”等荣誉称号。

        昆山美昕产品包括：输液器、输血器、静脉输液针、尿杯、扩阴器、预灌装注射器、关节镜冲洗器、洗耳球、包类等产品。主要设备注塑机、吸塑包装、高频热合、自动组装机、ETO灭菌柜。监测设备齐全，有投影仪、拉力机、6:100锥度检测仪等精密检测仪器为产品质量提供了可靠的保证。产品70%销往欧美国家，30%销往东南亚、非洲等地，销售业绩每年呈双位数增长。

        公司愿景：致力于提高人类医疗水准的领先的医疗器械公司；
        公司价值：质量***、客户至上、精诚协作、注重结果、尽职尽责、以人为本、激情奉献；

        我们尊重每一个人才，
        我们重视每一个人才，
        加入我们吧！
        天高任鸟飞，海阔任鱼跃，
        我们将是您驰骋职场的“辽阔草原”！