苏州招聘

职位描述：
职位描述：
1.负责公司研发项目的质量研究和质量标准的建立及方法学验证（有生物制品经验者优先）；
2.负责公司新药临床前研究（原料、制剂分析方法的建立、验证、样品的稳定性试验设计与实施等）；
3.负责分析检测仪器的日常维护和保养，擅长仪器维修者优先；
4.负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录；
5.负责公司与药物分析及质量研究相关其它工作。

任职要求：
专业要求：药物分析、分析化学、药学及相关专业
学历：本科及以上学历
工作年限：从事质量研究本科5年或硕士3年以上工作，有从事大分子化合物（多糖、PEG修饰多肽等）的方法开发和质量研究经验，能完成CTD申报资料，
能力优秀者学历和工作年限可放宽；
1.能熟练查阅中英文文献； 英文精通者优先；
2.熟悉药物开发的基本原则和流程及药品相关的法律法规、指导原则。
3.熟练使用分析质量等方面的仪器设备（包括液相、气相、紫外等），能独立进行分析方法开发和方法学验证；
4.具有2个以上项目申报资料撰写经验及现场考核经验；
5.具有较强组织管理协调能力和分析解决问题能力；
6.良好的责任心及团队协作精神；
7.能够承受职位相应的压力及工作强度； 举报 分享

苏州鲲鹏生物技术有限公司成立于2013年2月，位于江苏昆山生物医药产业园。公司注册资本8400万元。公司把“为人类疾病控制提供药物、技术和服务”做为使命，致力于高端蛋白药物研发、生产和销售。在糖尿病治疗药物领域，公司利用独有的“蛋白质定点修饰技术”平台，完成了包括：“重组人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、德谷胰岛素、利拉鲁肽、索马鲁肽”等多个糖尿病药物的技术开发，未来逐步实现量产。
公司已建立完善的研发、中试平台，并已组建了一支包括多名海内外技术专家在内的专业团队。产业化Ⅰ期投入6亿元人民币，按照NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准打造的高端生物药产业化基地预计2021年投入使用，预计年产药物5000万支以上，产值50亿元。未来5年，公司凭借高效的研发体系、先进的生产工艺和国际化的质量管理，将以每年3个品种获得临床批件，2个产品实现报产速度不断开发出技术先进、品质优良、满足国内以及全球疾病治疗需求的药物，成为国内领先的生物制药企业。