苏州招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责QA现场监管工作，能组织现场QA人员编写相应的SOP，并有效执行。
2、指导现场QA人员完成原辅料、包装材料、工艺用水及产品的取样和送样工作。
3、熟悉环境监测程序，指导现场QA人员完成洁净区的环境监测，并分析监测结果。
4、熟悉工艺用水系统，指导现场QA人员进行水质分析，并对水系统的维保周期提供数据。
5、承担定期组织现场QA人员进行GMP培训，并能适当指导现场QA人员完成相应现场的监管工作。
6、负责审核批记录，对产品放行给予意见。
7、组织现场QA人员，协助相关人员完成变更控制、风险评估、CAPA等工作。
8、承担对质量状况及质量目标完成情况进行跟踪，总结质量月度报告和产品质量年度回顾报告，对责任部门实施追踪改善。
9、参与新产品移交（技术文件、产品质量状态）评审工作；对新产品的生产进行质量跟踪，总结新产品存在质量问题，并提出汇总报告；负责组织各部门进行新产品相关的验证工作；对新产品原料、工艺、检测等方面的不足提出建议。

岗位要求：
1、化学、生物工程、生物制药及其相关专业，大专及以上学历；
2、有5年以上制药企业QA工作经验，其中有主管岗位经历；
3、具备良好的沟通能力，组织协调能力，责任心，富有团队合作精神。 举报 分享

   浙江海翔药业股份有限公司(简称：海翔药业，证券代码: 002099)位于浙江台州，是生产特色原料药、制剂以及精细化学品的上市公司，是全国医药工业企业创新能力百强企业之一、国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省首批诚信示范企业、浙江省自营出口优秀生产企业。旗下现有10家控股子公司，现有员工3000余人。
    公司主要产品为抗生素类、心血管类、降糖类等原料药、精制化学品及制剂，产品70%以上出口，其中克林霉素系列产量稳居全球龙头地位。公司十分重视EHS和GMP体系建设，己有数十个产品注册美国FDA、获得欧盟CEP（COS）证书、通过日本GMP认证和国内的GMP认证。
    与全球知名制药公司长期合作是我们的发展理念，辉瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、赛诺菲、诺华、杨森等公司是我们的重要合作伙伴。我们的发展战略：立足中国、布局全球、高端合作、中外联动，发展成为国内首屈一指的涵盖化学原料药、生物制药、医药制剂三个板块为一体的全产业链经营、产业价值链竞争的大型医药企业。
   
福利待遇&休假
1、依法缴纳社会保险（五险）；
2、享受带薪年休假、婚假等；
3、每年度一次健康体检；
4、上下班厂车接送；
5、双休，享受法定节假日及其它假期；

联系人：陈***、程先生
电话：0576-89088518
简历投递邮箱：hr@hisoar.com（邮件主题，请备注应聘职位、地点和薪资要求）
人才招聘QQ:1944148849