苏州招聘

岗位职责：
1. 负责 QC 部门分析实验室筹建；
2. 负责检验仪器、设备管理，建立相关台账；
3. 负责制订检验管理制度、检验操作规程及产品质量标准；
4. 负责对原辅料、包装材料、中间体、成品的留样和稳定性样品进行管理以及对产品进行相关理化、微生物限度检测；
5. 负责生产工艺、设备、清洁、生产环境、工艺用水以及检验方法各项验证工作，负责起草验证方案、验证报告等相关文件；
6. 负责公司新产品（原料药和制剂产品）研发过程中的质量研究工作；
7. 负责对QC人员GMP知识以及岗位操作技能培训；
8. 负责整个 QC 部门的团队建设及绩效考核管理。
岗位要求：
1. 本科以上学历，化学、生物、医学等相关专业；
2. 5 年以上相关工作经验；
3. 必须能熟练操作各种检验仪器，如 HPLC 、 GC 、 UV 、IR、原子吸收等；
4. 能独立开展原料药及制剂的质量研究工作，精通国内外药品质量研究法规；
5. 熟悉药厂的工作流程，熟悉 CP，USP，BP，EP等药典及GMP 、 GLP 、 FDA 等规范要求；
6. 熟练的英语读写能力，能阅读EP 、 USP 等相关文献资料 ；
7. 具有一定的抗压能力，沟通协调能力及团队建设能力。

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