QC主管
仁普(苏州)药业有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2012-11-14
- 工作地点:苏州
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1. 负责 QC 部门分析实验室筹建;
2. 负责检验仪器、设备管理,建立相关台账;
3. 负责制订检验管理制度、检验操作规程及产品质量标准;
4. 负责对原辅料、包装材料、中间体、成品的留样和稳定性样品进行管理以及对产品进行相关理化、微生物限度检测;
5. 负责生产工艺、设备、清洁、生产环境、工艺用水以及检验方法各项验证工作,负责起草验证方案、验证报告等相关文件;
6. 负责公司新产品(原料药和制剂产品)研发过程中的质量研究工作;
7. 负责对QC人员GMP知识以及岗位操作技能培训;
8. 负责整个 QC 部门的团队建设及绩效考核管理。
任职要求:
1. 本科以上学历,化学、生物、医学等相关专业;
2. 5 年以上相关工作经验;
3. 必须能熟练操作各种检验仪器,如 HPLC 、 GC 、 UV 、IR、原子吸收等;
4. 能独立开展原料药及制剂的质量研究工作,精通国内外药品质量研究法规;
5. 熟悉药厂的工作流程,熟悉 CP,USP,BP,EP等药典及GMP 、 GLP 、 FDA 等规范要求;
6. 熟练的英语读写能力,能阅读EP 、 USP 等相关文献资料 ;
7. 具有一定的抗压能力,沟通协调能力及团队建设能力。
1. 负责 QC 部门分析实验室筹建;
2. 负责检验仪器、设备管理,建立相关台账;
3. 负责制订检验管理制度、检验操作规程及产品质量标准;
4. 负责对原辅料、包装材料、中间体、成品的留样和稳定性样品进行管理以及对产品进行相关理化、微生物限度检测;
5. 负责生产工艺、设备、清洁、生产环境、工艺用水以及检验方法各项验证工作,负责起草验证方案、验证报告等相关文件;
6. 负责公司新产品(原料药和制剂产品)研发过程中的质量研究工作;
7. 负责对QC人员GMP知识以及岗位操作技能培训;
8. 负责整个 QC 部门的团队建设及绩效考核管理。
任职要求:
1. 本科以上学历,化学、生物、医学等相关专业;
2. 5 年以上相关工作经验;
3. 必须能熟练操作各种检验仪器,如 HPLC 、 GC 、 UV 、IR、原子吸收等;
4. 能独立开展原料药及制剂的质量研究工作,精通国内外药品质量研究法规;
5. 熟悉药厂的工作流程,熟悉 CP,USP,BP,EP等药典及GMP 、 GLP 、 FDA 等规范要求;
6. 熟练的英语读写能力,能阅读EP 、 USP 等相关文献资料 ;
7. 具有一定的抗压能力,沟通协调能力及团队建设能力。
公司介绍
仁普(苏州)药业有限公司是一家中英合资的制药企业,总部位于苏州生物纳米科技园。公司致力于研发恶性肿瘤、心脑血管疾病治疗药物,高端营养品和医疗器械等。
仁普药业专注于研制适宜于工业化生产高纯度DHA和EPA(纯度≥90%和纯度≥96%)的技术。并以此为基础开发原料药、新药物,并同时运用纳米包埋技术研发相关的食品添加剂、高端营养品等。
ACS-101将是仁普药业产品链中的第一个抗肿瘤药物(SFDA一类新药)。已有的研究结果表明该药不仅对肺癌,神经胶质瘤和乳腺癌等疗效显著;而且对正常细胞和组织的毒副作用极小。ACS-101预计将于2013年进入临床研究阶段,2015-2016年作为一类新药上市销售。
仁普药业拥有专业的药物研发团队,其中硕士以上学历人员占70%。公司的顾问团队聚集了院士、学科带头人等国内外知名专家。仁普药业与中科院高能所、中科院生物物理所、中科院研究生院、苏州大学、英国帝国理工等国内外著名院所建立了长期、稳定的科研合作关系
仁普药业专注于研制适宜于工业化生产高纯度DHA和EPA(纯度≥90%和纯度≥96%)的技术。并以此为基础开发原料药、新药物,并同时运用纳米包埋技术研发相关的食品添加剂、高端营养品等。
ACS-101将是仁普药业产品链中的第一个抗肿瘤药物(SFDA一类新药)。已有的研究结果表明该药不仅对肺癌,神经胶质瘤和乳腺癌等疗效显著;而且对正常细胞和组织的毒副作用极小。ACS-101预计将于2013年进入临床研究阶段,2015-2016年作为一类新药上市销售。
仁普药业拥有专业的药物研发团队,其中硕士以上学历人员占70%。公司的顾问团队聚集了院士、学科带头人等国内外知名专家。仁普药业与中科院高能所、中科院生物物理所、中科院研究生院、苏州大学、英国帝国理工等国内外著名院所建立了长期、稳定的科研合作关系
联系方式
- 公司网站:http://www.acsl.com.cn
- 公司地址:苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园A5楼502单元
- 邮政编码:215021