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QA专员 (Suzhou,Beijing)

苏州豫源生物医药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-07-15
  • 工作地点:苏州-吴中区
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

方达医药技术有限公司 (Frontage Labs)于2001年在美国成立,是一个全球型全方位药物研发外包服务公司(CRO),在美国行业排名前5位。总部设立于美国宾夕法尼亚州费城西郊埃克斯顿,同时在中国的北京、上海、郑州、长春等地有自己的管理团队,运行机构,临床中心和研发实验室,为中国和世界范围的客户提供高质量、高效率、高性价比的药物研发外包服务。其中,郑州临床中心和上海的研发中心于2013年3月通过美国FDA验收,成为中国首家通过美国FDA认证的研发机构。豫源生物医药有限公司将逐渐融入方达医药技术有限公司形成方达在苏州的一个重要分支。

QA专员工作职责:

在QA经理负责人领导下,参与质量管理工作;
管理产品质量相关的文件和记录;发放、回收相应的日志和记录本;
参与政府扶持基金的申报工作,参与公司及领导人专利申报工作;
参与与外部单位之间的协调与沟通,本地政府部门、其他单位公共关系拓展和维护工作;
负责收集苏州医药行业及人才精英等各类活动
负责公司医药产业各项荣誉的申报工作;
编制、修订质量文件;
负责稳定性试验箱的日常记录、维护工作;负责质量信息的统计、上报;
参与GMP自检及相关的验证工作,对审计发现的问题实施整改/预防措施并进行跟踪;
参与变更、偏差和OOS调查;
参与主要物料供应商的审计;
组织培训,参与年度培训计划的制定。

职位要求:

药学、医学相关专业,大学本科(含)以上学历;
有良好的语言组织能力;
有良好的英语读、写能力;
能较好的操作Office 软件
工作认真细致、踏实严谨、有条理性、逻辑性,较强的执行力
良好的工作责任心、敬业精神、职业道德和团队合作精神,勇于接受压力和挑战,为人诚实可靠、品性端正

工作地点:苏州方达,北京方达

公司介绍

苏州豫源生物医药有限公司(简称苏州豫源)成立于2010年3月,位于苏州市吴中区吴中科技园。公司于2012年初重组后隶属于方汇药业集团, 方汇药业集团由恒润集团及美国华人公司共同投资建立,由多名海归博士为领导,全面采用国际先进技术和科学经营管理理念,建立起一个先进的,集药物研发, 生产, 销售和物流为一体的医药集团公司. 产品远销美国,欧洲市场为目标。方汇药业集团由三个子公司构成:方汇药业美国中心做为公司的国际窗口, 专注市场信息研究, 法规服务和创新药的合作开发;方汇药业是方汇药业集团下属的生产销售基地;苏州豫源生物医药有限公司是方汇药业集团下属研发中心,

    苏州豫源专注新药研究和仿制药的开发研究。 公司将开发具有自主知识产权的高端药物制剂产品,以及需要较高或独特技术的专利过期药物。开发的产品将面向国内及国际市场。公司也将发挥技术产业化平台和国际化市场平台的作用,与其他公司进行合作开发药物。苏州豫源研发中心总面积3000平方米,实验室面积近1000平方米,已投入运行。仪器设备均采购国内外最新的技术,目前总投入3000万。研发中心是运用符合国际标准的GMP质量管理系统和科学项目管理系统。苏州豫源生物医药将培训一批技术先进、管理一流,精通国际GMP标准的医药研发人才

    公司正积极面向国内外招聘制剂研发,药物分析总监,经理,主管,并向各大高校,招聘有潜质的制剂学、分析学学士、硕士、博士。欢迎各界有识之士,携手共进,开创未来!

   方汇药业地处河南省漯河市,是集药品研发,生产,物流为一体的大型综合性企业。总面积~100,000平方米生产基地及配套设施正在施工,预计2013初投入使用。包括届时方汇药业将具有生产无菌制剂,口服制剂,中药口服固体制剂,激素类口服固体制剂,激素类注射剂, 细胞毒性注射剂,中试口服固体制剂的能力并通过中国GMP,美国GMP,欧盟GMP认证。