苏州招聘

方达医药技术有限公司 (Frontage Labs)于2001年在美国成立，是一个全球型全方位药物研发外包服务公司（CRO），在美国行业排名前5位。总部设立于美国宾夕法尼亚州费城西郊埃克斯顿，同时在中国的北京、上海、郑州、长春等地有自己的管理团队,运行机构，临床中心和研发实验室，为中国和世界范围的客户提供高质量、高效率、高性价比的药物研发外包服务。其中，郑州临床中心和上海的研发中心于2013年3月通过美国FDA验收，成为中国首家通过美国FDA认证的研发机构。豫源生物医药有限公司将逐渐融入方达医药技术有限公司形成方达在苏州的一个重要分支。

职位简介：质量控制部经理/分析研发助理总监主要职责是：负责监督和指导相关各部门工作，最大限度地提高产品的开发力度，确保方法，数据和文档方便及时形成规范文件的。确保所有NDA /ANAD留样实验和稳定性实验是在cGMP要求条件下及时完成。同时需要具备良好的沟通技巧，有激发团队和个人的工作能力。

职责：
基本职责主要包括但不局限于以下几个方面：

具有熟练的基础化学分析实验操作技能，并能熟练使用常用分析仪器设备如HPLC、GC等，具有一定的设备维护保养知识。
能独立建立质量标准、分析方法等；
支持药物处方前实验，处方筛选的分析方法开发和验证。
监督开发和维护相关文件及其它有关的研发报告。
为公司所开发的产品的分析研究提供技术和科学支持和服务，并能够针对CMC在NDA/ANDA上的不足，建立相应的规范。
审查/批准各种方案和报告，例如分析方法验证，清洁验证，工艺评价，方法转移等。
处理日常客户询价报价，制作国内外技术服务合同; 积极参与客户的来访接待、商务洽谈、会晤
参与审计API和制造商沟通，订立合同，并尽职地调查审计，并在CMC问题中为客户提供专业支持。
激励和管理员工在cGMP法规指导要求下高质量完成本职工作。
审查实验数据，管理实验室相关的稳定和变化的控制方案。
良好的团队合作精神，工作积极主动，责任心强。

要求：
学历/经验要求：
分析研发部助理总监或总监：
药物分析、化学分析等相关专业博士学位或制剂分析领域5年以上的工作经验，有在外企和ANDA、IND，NDA工作经验优先考虑， 并且有一定的管理经验。
或药物分析、分析化学，制剂分析硕士学位7年以上的工作经验，并且有一定的管理经验。

质量控制部经理：
药物分析、分析化学，制剂分析硕士学位5年以上的工作经验，并且有至少有2年以上的质量保证部和管理工作经验。

符合要求的人员的必备的条件：
对API问题，制剂处方前研究，制剂处方研究，药品的开发理解透彻，有固体，液体等制剂研发的分析方法开发和验证经验，侧重缓释制剂。
深刻理解CMC在ANDA和NDA分析研发文件的具体要求。 熟悉FDA和ICH指导文件。
负责公司研发项目的质量研究和质量标准的建立，负责分析方法的建立、样品的稳定性试验设计与实施；
对试验数据进行汇总、分析，并负责撰写分析实验报告，与制剂部，质量管理部进行技术和质量管理交流；
负责或分配设备的维护保养工作。
具有认识到潜在的问题和解决问题的能力。
创造良好的工作环境，以促进员工的满意度和工作效率的能力。
强制执行的cGMP和GLP，并确保全体员工遵守安全守则的能力。
良好的人际关系，沟通，管理和领导能力。
与其他部门，客户沟通，协作/整合共同达成目的地能力

苏州豫源生物医药有限公司（简称苏州豫源）成立于2010年3月，位于苏州市吴中区吴中科技园。公司于2012年初重组后隶属于方汇药业集团， 方汇药业集团由恒润集团及美国华人公司共同投资建立，由多名海归博士为领导，全面采用国际先进技术和科学经营管理理念，建立起一个先进的,集药物研发, 生产, 销售和物流为一体的医药集团公司. 产品远销美国，欧洲市场为目标。方汇药业集团由三个子公司构成：方汇药业美国中心做为公司的国际窗口, 专注市场信息研究, 法规服务和创新药的合作开发；方汇药业是方汇药业集团下属的生产销售基地；苏州豫源生物医药有限公司是方汇药业集团下属研发中心，

    苏州豫源专注新药研究和仿制药的开发研究。 公司将开发具有自主知识产权的高端药物制剂产品，以及需要较高或独特技术的专利过期药物。开发的产品将面向国内及国际市场。公司也将发挥技术产业化平台和国际化市场平台的作用，与其他公司进行合作开发药物。苏州豫源研发中心总面积3000平方米，实验室面积近1000平方米，已投入运行。仪器设备均采购国内外最新的技术，目前总投入3000万。研发中心是运用符合国际标准的GMP质量管理系统和科学项目管理系统。苏州豫源生物医药将培训一批技术先进、管理一流，精通国际GMP标准的医药研发人才

    公司正积极面向国内外招聘制剂研发，药物分析总监，经理，主管，并向各大高校，招聘有潜质的制剂学、分析学学士、硕士、博士。欢迎各界有识之士，携手共进，开创未来！

   方汇药业地处河南省漯河市，是集药品研发，生产，物流为一体的大型综合性企业。总面积~100,000平方米生产基地及配套设施正在施工，预计2013初投入使用。包括届时方汇药业将具有生产无菌制剂,口服制剂,中药口服固体制剂,激素类口服固体制剂,激素类注射剂, 细胞毒性注射剂,中试口服固体制剂的能力并通过中国GMP，美国GMP，欧盟GMP认证。