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微生物主管

江苏长风药业有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外企代表处
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-05-29
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品生产/质量管理  医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责
1. 协助质量经理组织建立微生物质量体系及日常管理制度。
2. 组织微生物实验室团队及时完成公司原辅料、产品的微生物检测的任务。
3. 负责微生物分析方法验证/分析方法转移,包括准备验证转移计划,执行和准备的最后报告,个人培训等过程中的偏差调查。
4. 负责现有方法的优化,包括变更导致的方法验证。
5. 负责微生物实验室设备校准/验证活动。
6. 负责微生物实验室设施和仪器日常维护,确保仪器设备的操作符合SOP要求。
7. 按照GMP要求确保适当的文件(例如,变更控制,数据的可追溯性)和完整的数据,计算和报告结果。
8. 负责微生物实验室的日常管理。
9. 负责微生物实验室的OOS/OOT调查。
10. 负责洁净室环境监测和制药用水监测。
11. 负责团队成员上岗培训和后续培训以及相应的考核,充分保证微生物实验员技能符合岗位和产品检测工作要求。

专业素质要求:
1、微生物学、药学或药物分析等相关专业,要求具有微生物知识背景
2、2年以上微生物实验室工作经历,一年以上微生物实验室主管经验
3、熟悉微生物实验室管理规程
4、熟悉微生物限度检查,内毒素检验,无菌检查等试验操作
5、熟悉GMP相关规范,有文件编制经验者优先
6、工作认真,责任心强,善于沟通

公司介绍

        江苏长风药业有限公司是一家以专业开发肺部给药和其它药物输送技术为主,以国内外市场为导向的高科技制药企业。目前研发产品涉及治疗哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、心血管疾病和抑郁症等领域。
        公司的研发项目是无锡政府“530”计划项目。 公司的创业团队先后荣获“江苏省创新创业高层次人才”、“科技领军型团队”及“国家千人计划”等奖项。 长风于2010年12月与中国著名上市医药企业北京双鹭药业达成战略投资合作协议,协助长风医药产品上市和销售,这一战略合作为长风通过资本运作成为集研发生产销售为一体的制药企业奠定了基础。 公司发展战略是为全球医药市场提供技术含量高、质量好、临床效果佳的药物。公司集合了创始人在国际医药领域的丰富研发经验和中国高素质人才的研发优势,从而保证公司为全球医药市场提供高质量的产品和优质的服务。
        长风医药注重人才和现代化企业文化建设,在高速发展业务的同时,也极大限度地支持员工个人的职业发展。公司研发中心位于被冠以“太湖慧谷”的K-PARK无锡太湖新城科教产业园,拥有良好的工作环境。东临规划中的无锡行政中心,西与中央影视基地、鼋头渚接壤,南为雪浪山生态风景区,北枕五里湖畔。规划中的无锡轻轨一号线将从园区穿越而过,与各交通基点四通八达。(视频链接:http://v.youku.com/v_show/id_XMTIwNjIyNjc2.html)