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验证专员

江苏长风药业有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外企代表处
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-05-29
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

岗位职责
1.编写、修订验订相关文件包括验证计划、方案,报告;
2.组织制定验证方案并审核验证方案,督促验证方案按期编写,验证项目按期实施;
3.实施验证试验,协调各验证小组间的工作;
4.对验证过程中出现的问题和偏差进行调查;
5.审核验证报告,根据验证结果组织修订文件;
6.向主管领导汇报验证计划完成情况;
7.参加验证知识学习,提高验证水平,负责对相关的验证介绍与培训;
8.负责验证相关档案资料的管理;
9.完成上级领导交办的其他工作。

专业素质要求:(如熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求)
1.能够完成验证日常管理工作,查找与验证有关的中英文文献;
2.熟练掌握验证工作所涉及的工艺、设备、流程、文件等;有HVAC系统、水系统验证经验;
3.责任心强,有良好的沟通和协调能力,有敬业精神和团队意识,遵守纪律服从工作安排。
4.制药厂从事生产工艺、质量、设备岗位及“制药工程公司”经验的优先考虑。

公司介绍

        江苏长风药业有限公司是一家以专业开发肺部给药和其它药物输送技术为主,以国内外市场为导向的高科技制药企业。目前研发产品涉及治疗哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、心血管疾病和抑郁症等领域。
        公司的研发项目是无锡政府“530”计划项目。 公司的创业团队先后荣获“江苏省创新创业高层次人才”、“科技领军型团队”及“国家千人计划”等奖项。 长风于2010年12月与中国著名上市医药企业北京双鹭药业达成战略投资合作协议,协助长风医药产品上市和销售,这一战略合作为长风通过资本运作成为集研发生产销售为一体的制药企业奠定了基础。 公司发展战略是为全球医药市场提供技术含量高、质量好、临床效果佳的药物。公司集合了创始人在国际医药领域的丰富研发经验和中国高素质人才的研发优势,从而保证公司为全球医药市场提供高质量的产品和优质的服务。
        长风医药注重人才和现代化企业文化建设,在高速发展业务的同时,也极大限度地支持员工个人的职业发展。公司研发中心位于被冠以“太湖慧谷”的K-PARK无锡太湖新城科教产业园,拥有良好的工作环境。东临规划中的无锡行政中心,西与中央影视基地、鼋头渚接壤,南为雪浪山生态风景区,北枕五里湖畔。规划中的无锡轻轨一号线将从园区穿越而过,与各交通基点四通八达。(视频链接:http://v.youku.com/v_show/id_XMTIwNjIyNjc2.html)