苏州招聘

职位职责：
1、 执行生产，取样的现场监控和过程控制，确保现场操作符合GMP要求执行工工艺规程、SOP规程、工艺卫生和法规要求；
2、 支持厂房，设备，系统和工艺的确认/验证；
3、 执行批生产，包装记录的审核，发现问题及时纠正和改进；
4、 来料的取样和放行，确保物料能够及时检验和放行用于生产；
5、 执行物料销毁监控，确保不合格品能够按程序进行销毁，避免错误发生；
6、 执行QC的现场监控和公用系统监控，确保QC和公用系统运行符合SOP的要求；
7、 负责生产车间相关工序质量（QA）监控工作，随时掌握生产动态，落实质量把关，预防问题出现并及时就质量问题向上级报告并采取措施；
8、 协助本部做好公司的质量监督工作，按照工艺要求和质量标准有计划、有重点地开展质量监督；
9、 参与QC实验室、生产、工程、物资仓库的周期性辅助记录抽查，做好质量检查工作记录和管理台帐，做好报批记录审核、检验审核等；
10、协助生产车间作GMP现场准备、检查监督原辅料、中间产品及成品的检验、收发及贮存工作等；

职位要求：
1、 药学及生物相关大专及以上学历；
2、 至少2年以上药厂从事生物制药或者无菌制剂生产、质量管理工作经验；
3、 良好的GMP专业知识，有生物制药行业经验优先；
4、 良好的中英文表达能力及良好的文字功底；
5、 熟练运用office软件；

       苏州康宁杰瑞生物科技有限公司成立于2009年4月，公司在苏州工业园区设立研发中心，在吉林长春和苏州工业园区规划建设两个生产基地。
       苏州研发中心实验室约6000余平方米，已经汇聚150位高端人才，其中博士18人，硕士60余人及十余名世界一流的科学家组成的顾问团队，并成立博士后工作站，与东南大学成立校企共建技术中心，中科院上海药物所形成生物大分子药物战略合作，与美国Thermo-Fisher公司建立合作实验室。
       公司先后投入3亿元人民币，搭建和完善大分子药物研发平台，到目前为止已经具备从抗体/蛋白药物早期筛选和工程化、细胞株构建和小试工艺、到中试放大和制备临床研究供试样品的能力。
        公司的分析质控平台可以自主完成生物大分子药物的全面深度表征。早期工艺开发平台包括50L，130L，250L的哺乳动物细胞生产线和100L的原核生产线。中试车间符合CFDA、EMA和FDA的cGMP标准，由包括4条250L，2条1000L哺乳动物细胞生产线的原液车间和 6000瓶/小时的无菌制剂灌装车间组成。动物实验中心可以完成创新大分子药物药效，药理，药代，药动的早期评判。
       截止2016年，公司申请国内外专利25项，药物临床申报5项，其中生物类似物一项、生物创新药四项。
       公司与肿瘤免疫领域的国际著名学者共同成立丁孚靶点生物技术公司，专注肿瘤免疫治疗，目前已经获得PD-L1、CD137、OX40等靶点的药物候选物十多个，正在逐步进入CMC开发阶段。
       公司与施慧达药业形成战略合作，在吉林长春建设康宁杰瑞（吉林）公司大分子药物生产基地，建设符合CFDA，EMA和FDA要求的cGMP厂房， 一期拟投入10亿元人民币，项目占地面积8万平方米，一期建筑面积2万平方米，年产药物1000万支以上，预计年产值100亿元，利税25亿元。
       2015年，康宁杰瑞成立全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司，拟在苏州新建大分子药物生产基地，将集研发、生产、销售为一体，计划投资总额20亿元人民币，占地75亩，建筑总面积约6.5万平方米。项目达产后，年产单克隆抗体和融合蛋白等大分子药物1500万支，实现年产值120亿元，利税34亿元，增加地方就业1000人以上。
      欢迎求职者应聘本公司岗位，人力资源部在收到应聘简历后，会***时间查看并给予反馈。