苏州招聘

1、负责公司质量管理体系的建立和维护，保持质量管理体系的有效运行，确保自我完善机制发挥作用。
2、策划并组织公司内各项质量管理活动：质量目标策划和分解、内部审核、管理评审、年度数据分析等，包括与第三方的审核认证相关的工作。
3、负责产品注册与政府事务工作，以及产品、体系运行合规性核查，提高员工满足法规要求的意识。
4、跨部门工作协调及本部门的其他日常工作。
5、确定本部门人员岗位职责和权限、岗位培训、工作指导、流程改进及日常考核工作。
6、向总经理汇报质量运行情况和改进建议。
7、组织实施警戒系统、不良事件及忠告性通知等。


任职要求：
1、医疗器械、电子机电及相关专业本科及以上学历，具有3年以上三类有源医疗器械质量管理工作背景；
2、必须具备ISO13485质量体系建设和认证经历，接受过质量管理方面的培训，了解医疗器械行业标准和法律法规，有内审员证书者优先；
3、要求有良好的文字编写、编辑能力和英语读写能力；
4、有良好的沟通和学习能力，较强的分析解决质量问题能力和团队合作精神，有一定的承压能力。

久心医疗科技（苏州）有限公司，是一家定位在医疗器械领域高科技、创新型的技术公司，专注于心脏除颤领域，为患者提供产品与整体解决方案的服务。
公司是由一批掌握行业领先专业技术与运作经验的志同道合者发起创立的。久心医疗于2012年7月成立于苏州工业园区生物纳米科技园，已评为苏州工业园区科技领军人才项目。公司目前处于高速发展阶段，立志成为以客户为导向、以技术为立身的国内行业领先公司，诚邀有志向，有抱负，有知识，能吃苦，能合作的海内外人才加盟，共求发展。