Microbiology Analyst 微生物分析师
贝朗医疗(苏州)有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械 医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2014-04-28
- 工作地点:苏州-工业园区
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:面议
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
Position Requirement:
岗位要求:
-Minimum 3 years working experiences in Microbiological Laboratory, expeirence of sterilized product is a plus;
具备3以上年的微生物实验室工作经验,有无菌制剂工作经验优先;
-Bachelor’s degree in Microbiology or pharmaceutical related field;
微生物或药学相关专业本科学历;
-Understanding of GMP, familiar with the requirements of Ch.P/EP/USP、ICH regulations and relevant guidelines;
了解GMP,熟悉Ch.P,EP,USP, ICH等法规和相关指导原则的要求;
-Collaborative and self-motivative.
自我激励和团队合作。
Job Responsibility:
职责描述:
-Responsible for the routine tests of starting materials, packaging, IPC and finished products according to
SOPs, i.e.bioburden test, sterility test and bacterial endotoxin test. Ensure that microbiological testing
performed is in compliance with corporate and local regulatory requirements.
根据相关标准和SOP的要求负责所有原料、包材、半成品和成品的微生物检测,如生物负荷量检查、无菌检查和细菌内毒素检查等。 确保微生物检测方法符合法规的要求。
-Responsible for plant water and cleaning area microbiological monitoring and testing. Responsible for compressed air system and nitrogen microbiological monitoring and testing,and make the trend
analysis.
负责水系统和洁净区域的日常监控和检测,压缩空气及氮气的日常取样、检测,并完成汇总和趋势分析。
-Create, update, review relevant specification and SOPs according to Ch.P and relevant guidelines.Draft method
validation protocol and report, test protocol and report. Support R&D function regarding to new product
development, transfer,validation(sterilization,process) and registration, if necessary.
依据药典和相关指导原则创建、更新、审核标准操作规程和产品标准。起草方法验证方案和报告,测试方案和报告。根据需要支持新产品的开发、验证、转移以及注册等。
-Execution of method valdiation and OOS investigation, compile relevant reports.
执行方法验证,OOS调查,并撰写相关报告。
-Lab maintenance including microbiological laboratory instrument maintanance, calibration and verification;
consumables planning,PR preparation and management. Maintenance of clean rooms in laboratory.Ensure safe workingin accordance with cGMP/HSE guideline at all time.
实验室维护包括仪器设备的保养、校验和确认;耗材的计划、采购及管理。实验室洁净区的维护。始终按照cGMP/HSE/5S规范确保安全工作。
-Provide technical support to technician/operator, as well as requested by other department for microbiological
issues; Take part in internal and GMP audit.Other tasks assigned by the supervisor.
为技术员/操作员提供技术培训,以及其他部门的技术支持;参与内审和GMP认证。主管安排的其它任务。
公司介绍
公司生产和销售专业医疗设备,医药产品及手术周边产品,业务主要涵盖四大事业部:医药部、蛇牌事业部、院外护理部和贝朗爱敦事业部。其中,医药事业部为医院的医学专家提供基础护理所需的产品和服务,同时还为麻醉科、重症护理室和急诊室提供全面的治疗理念; 蛇牌事业部主要为外科手术和介入性心脏病治疗提供产品和服务 —— 从手术器械、植入物到缝线材料; 院外护理事业部为门诊市场提供医学设备和药品,是慢性病患者和病程较长病人的院外服务伙伴; 贝朗爱敦事业部为体外血处理领域提供突破性的治疗体系,是全球血透中心有经验的供应商。该事业部为全球275个血透中心、两万名病人提供服务。
1839年,贝朗诞生于德国的梅尔松根,经历了近两个世纪的风雨历程,几代人的默默传承,目前贝朗集团在全球62个国家拥有了分支机构,拥有5.5万名员工, 2014年销售额达到54亿欧元。
1985年,德国贝朗进入香港市场,正式开启在中国的业务。经过近31年的发展,贝朗在中国拥有四家独立的法人实体公司以及一家合资公司。大中华区总部位于上海,在北京、广州、武汉、沈阳、西安、成都、香港等中国主要城市都设有分支机构。目前我们在华员工超过1,700名。贝朗在中国秉承着集团的悠久传统和严谨品质,致力于将“专业共享”的企业价值观植入中国,提升中国人民的医疗水平,谋求持续良性地发展,在中国的医疗行业扮演更加重要的角色。
贝朗的愿景与使命
愿景
我们呵护并改善全人类的健康。
使命
通过与客户和合作伙伴进行建设性对话,我们为医疗系统提供有效的解决方案并引领行业标准。
贝朗的价值观:专业共享
贝朗通过创新、效率、和可持续性向人们提供知识、经验 —— 通过专业分享保证更好的医疗服务
创新
与用户交流知识,实现产品和服务的创新,将我们的专业知识运用到产品和服务开发的整个流程。
效率
充分利用现代化的技术、创新的产品和服务,帮助医院提高工作效率。
持续
履行对他人、环境以及文化的承诺,在我们运营的每一个地区实现可持续发展。
贝朗,一家有社会责任感的企业公民
在177年的历史发展进程中,德国贝朗集团始终保持着高度的社会责任意识。进入中国二十多年来,我们坚持不懈地要求公司及每一位员工:对我们工作和生活的行业、社区、及整个社会负责。从2013年的四川雅安地震到2014年云南鲁甸地震,从去年年中的昆山工厂大爆炸到今年的天津化工仓库大爆炸,贝朗公司和员工踊跃捐款捐物,希望尽我们的力量,让灾区人民感受到来自贝朗的关爱。
随着企业社会责任战略的不断深化,贝朗中国于2014年9月启动了企业社会责任平台 ——“贝朗关爱儿童计划”。该计划旨在发动和鼓励员工参与到公司的企业社会责任志愿行动中,长期关爱脑瘫儿童及农民工孩子来实践自己对社会的承诺。
联系方式
- 公司地址:上班地址:苏州工业园区长阳街128号