苏州招聘

Responsibility / 职责:

1.新项目质量策划及计划
Quality Planning of New Project
1) 配合研发开展新项目的先期质量策划活动
Support R&D to develop advanced quality planning for new progect
2) 识别市场需求（明确的和潜在的）并转化为项目需求，建立详细的质量工作计划，确保计划的跟踪及更新，需要时启动纠正措施
Rationalize all market needs (explicit and implicit), transform them into project requirements, to establish a detailed schedule in the area of Quality. Ensure that the schedule is followed and updated. Launch corrective actions if necessary.
2.项目质量过程控制
Program Quality Process Control
1) 积极参与过程流程图、失效模式分析、控制计划、产品作业指导书的编制会审，负责产品检验指导书
Actively participate to the SFC,PFEMA,Control Plan, Products Operation Instruction creation and review. In Charge of creation for Products inspection instruction.
2) 积极参与项目小组活动（项目风险评估、项目每阶段回顾等）
Actively participate to Project Team activities (project risk assessment, gate review etc.)
3) 确保过程受控，验证过程能力，组织认可初始样件
Ensure the manufacture process under the control, study process capability, to organize the validation the Initial Samples
4) 组织公司检验用工装、夹具、检具的设计、制作和验收
Pilot the design, manufacture and receive of the tooling/jig/gauge for recliner/slide inspection
5) 配合研发做样机测试，收集整理测试报告
Support R&D test the sample, collect and record the test data, provide the test report
6) 跟踪研发过程中质量受影响的事项（客户、产品、实验室等），确保客户与质量部间的沟通。如遇问题，即时通知支持功能部门，建立纠正预防行动计划
Follow up the affected contributors (Quality follow-up in client, production, and lab). Ensure permanent communication with the Customer and Quality Departments. React in case of a problem: take care of immediate containment, inform support functions, build corrective and prevent action plans
3.附加和其它工作任务
Other and Specific Missions

Requirements /要求:

1. About 4 years working experience work with R&D project, background in medical industry is preferred; / 3年左右配合研发项目的经验，有医疗行业背景优先
2. Good understanding of R&D Project process / 了解研发项目流程
3. Experienced for mechanical product / 有机械产品的相关经验
4. Basic knowledge of quality for R&D project / 基本的研发项目的质量知识
5. Self-motivated, good team-work spirit / 能自我激励，良好的团队合作精神
6. Good English communication skill in writing and reading. /熟练的英语读写能力
7. Bachelor’s degree / 大学本科学历
8. Know CMM, Projector and Hardness machine / 会操作三坐标，投影仪，硬度计等测量设备

美合资常州健瑞宝医疗器械有限公司位于长江三角洲产业带的常州市武进区，地理位置优越，对外交通便捷。是一家集研发、生产、销售、服务于一体的专业化生产腹部外科手术器械和泌尿肛肠外科手术器械的企业。公司拥有先进的加工、检测设备，十万级净化生产车间以及生产流水线，并建立“物理实验室”、“化学实验室”、“无菌检验室”等检测处室，具有国内领先的现代化加工条件和检测手段；公司技术力量雄厚，拥有一支高素质技术管理队伍和一批稳定熟练的生产技术人员，以国际先进同行为目标，结合临床操作经验，开发的产品更具实用性和可靠性，在确保产品质量可靠前提下，形成自身特色，并取得了多项专利技术；拥有强大的销售网络和一支强健的营销队伍，在迅速进军全国市场的同时积极拓展欧盟市场；拥有一支技术精湛、经验丰富、服务及时的管理团队，确保公司快速稳定发展。


其兄弟企业无锡顶点医疗器械有限公司是一家由海外归国团队投资建立的从事高端医疗器械产品研发、生产和销售的高科技企业，落户在无锡新区留学生创业园内。公司自主研发的胰岛素泵内部电机组件和传感器驱动技术与国际同步，并预留了世界高端闭环式血糖检测端口，利于下一步对产品进行优化和升级。目前胰岛素泵产品正在临床试验中，试验情况良好。在临床期间公司将同步完成产品CE认证，以便尽快将产品打入国际市场，形成销售。2011年获得三类医疗器械注册证后在华东地区进行以分销为主的销售；2012年注重产品的持续研发和不断更新，将产品打入中国市场前三位；2013年产品通过各类相关认证，进入第三世界大部分主要市场，销售额争取超过2000万美元；2014年，凭借世界一流的产品技术与专业服务进入欧美高端市场，销售额争取超过5000万美元。
其另一家兄弟企业舒捷医疗器械有限公司，坐落于苏州高新区科技城，主要从事于电动工具的开发、生产与销售，由一批精英团队创建组成，公司刚刚成立，领导团队均来自于世界五百强的外资企业，公司百事待兴，招贤纳士，共同创造新的辉煌！