苏州招聘

岗位职责：
1.负责公司心血管电生理导管类和射频消融仪等医疗器械的研发和生产管理工作；
2.负责项目产品技术标准、参数、指标的制订或审核，产品设计输入、输出技术文件的编制或审核，产品SFDA技术文件的制定，性能测试、试验和检验标准的编制；生产过程的管理。
3.制定由本部门主导的多部门合作项目的工作计划，并与项目过程中部门间的协调沟通；
4.负责研发项目管理，给项目成员提供必要的技术支持；
5.项目中突发事件处理以及领导交办的其他工作。

任职要求：
1. 电子工程或自动化本科以上，两年以上相关工作经验；
2.ISO9001/ISO13485培训或医疗器械GMP培训；
3.熟悉电生理有源医疗器械产品知识及相关医疗器械法律法规；
4.精通医用电气设备安全标准和相关的设计技巧，熟悉医疗器械产品设计开发流程和相关工作要求；
5.有较好的计划能力、分析能力、组织能力，有独立分析问题、解决问题的能力，良好的人际交往能力和沟通能力；有高度的责任心和团队合作意识
6.非电子工程或自动化专业本科以上， 无医疗器械行业经验者勿投！

苏州信迈医疗器械有限公司是一家成立于苏州生物纳米园的创新型医疗器械研究公司，专注于开发产具有准确标测肾神经功能的消融导管及配套射频消融仪，用以治疗高血压及相关的心血管疾病。基于公司获美国crt2012***创新奖的多项专利技术，信迈革命性的创新产品将解决当前临床上无法定位肾交感神经、疗效及安全性低下的难题，使去肾神经技术和器械进入一个新的时代。信迈的优秀团队涵盖了介入器械研发的各个环节，具有生物生理学、药理病理学、医学机械电气工程学、电生理介入手术和知识产权等方面的深厚造诣，并拥有业界的广泛人脉和丰富的成功创业经验。

suzhou symap medical ltd is located at suzhou biobay as an innovative medical device company. the company is founded by an excellent team with outstanding reputation and exceptional experience in cardiovascular medical device field in both china and us. symap is dedicated to developing a proprietary catheter-based renal mapping and ablation system for renal denervation therapy to treat hypertension and other diseases, such as heart failure, arrhythmia, renal failure, diabetics and sleep apnea, etc. our novel renal mapping and ablation technology optimizes the delivery of renal denervation, significantly improves responder rate to the therapy, and can be also used to assess whether an efficient ablation is delivered for renal sympathetic denervation. the unique position of symap in renal denervation field is protected by a portfolio of ips (pending), and the proprietary technology platform of symap has been granted with usa crt2012 best innovation award.