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QC主管

江苏长风药业有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外企代表处
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-05-29
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

岗位职责
1、负责组织修订与QC相关的管理文件及各类操作SOP;
2、负责分析仪器的验证和分析方法的验证;
3、负责QC人员的培训,组织制定并实施QC人员培训计划;
4、负责安排原辅料、产品、验证样品等的分析检测,做到及时、准确、记录规范;
5、熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作,认真贯彻执行药品管理法及GMP等相关的法律法规,有效提供质量管理保证。

专业素质要求:
1、熟悉微生物检测、理化检测、仪器检测相关工作流程;具备药品检验的理论知识,熟练使用各类分析仪器,掌握各种化学分析方法;
2、5年以上医药行业GMP系统质量检验经验,2年以上实验室管理经验;
3、良好的沟通技巧和文字表达能力,良好的处理和解决问题的能力;
4、有气雾剂、喷雾剂、粉物剂质控体系经验者优先考虑。

公司介绍

        江苏长风药业有限公司是一家以专业开发肺部给药和其它药物输送技术为主,以国内外市场为导向的高科技制药企业。目前研发产品涉及治疗哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、心血管疾病和抑郁症等领域。
        公司的研发项目是无锡政府“530”计划项目。 公司的创业团队先后荣获“江苏省创新创业高层次人才”、“科技领军型团队”及“国家千人计划”等奖项。 长风于2010年12月与中国著名上市医药企业北京双鹭药业达成战略投资合作协议,协助长风医药产品上市和销售,这一战略合作为长风通过资本运作成为集研发生产销售为一体的制药企业奠定了基础。 公司发展战略是为全球医药市场提供技术含量高、质量好、临床效果佳的药物。公司集合了创始人在国际医药领域的丰富研发经验和中国高素质人才的研发优势,从而保证公司为全球医药市场提供高质量的产品和优质的服务。
        长风医药注重人才和现代化企业文化建设,在高速发展业务的同时,也极大限度地支持员工个人的职业发展。公司研发中心位于被冠以“太湖慧谷”的K-PARK无锡太湖新城科教产业园,拥有良好的工作环境。东临规划中的无锡行政中心,西与中央影视基地、鼋头渚接壤,南为雪浪山生态风景区,北枕五里湖畔。规划中的无锡轻轨一号线将从园区穿越而过,与各交通基点四通八达。(视频链接:http://v.youku.com/v_show/id_XMTIwNjIyNjc2.html)