苏州招聘

1.领导质量部门工作，制定部门内部岗位职责，指导部门内部建立并完善相关作业流程，协调相关部门工作。
Be in charge of quality department function, work out QA people duties, establish and improve related processes and coordinate the work of relevant departments
2.负责质量管理体系的建立和维护，以符合FDA QSR, ISO13485及欧盟医疗器械指令的要求。
Be responsible for the establishment and maintenance of the quality management system, which is in compliance with FDA QSR, ISO 13485 and MDD 93/42 EEC.
3.负责供应商质量管理。
Be responsible for supplier quality management.
4.负责产品放行的批准。
Be responsible for approval of product acceptance.
5.审核产品批记录，负责质量事故分析、处理和上报工作
Be responsible for DHR assign, quality issues analysis, disposal and reporting
6.负责准备和协调与质量管理体系有关的审核或检查。
Be responsible for the coordination and preparation of external audits or inspections to quality management system.
7.负责与质量管理体系有关的数据分析。
Be responsible for quality management system related data analysis.
8.负责客户抱怨的处理。
Be responsible for customer complaint handling.
9.负责质量管理体系的策划。
Be responsible for quality management system planning.
10.负责产品设计开发的评审， 风险管理和更改控制。
Responsible for product design and development review, risk management and change control.
11.建立和实施部门业绩考评
Be responsible for QA people performance assessment
12.编制部门预算，并合理控制预算
Be responsible for set up QA budget, and ensure the budget is under control

任职要求：
1. 本科及以上学历
Bachelor degree or above
2. 5年以上质量管理体系运行经验
5+ years relevant experience in quality management system
3. 三年以上医疗器械行业经验
3+ year experience in medical device environment
4.具有ISO3485 内审员资格
ISO13485internal auditor
5.英文四级以上。
CET-4 or above

        昆山美昕医疗器械有限公司成立于2005年，注册资金800万美元，是美诺医疗集团的全资子公司，总部位于美国加州。1993年，RICHARD YA LEE博士在加州创建美诺国际有限公司，逐步建议全球领先的集研发、生产、销售为一体的跨国医疗集团公司，在国际医疗行业建立了领导地位和崇高声誉。 美诺医疗集团主要生产和经营六大系列产品：药品输送系统类、肠内营养输送系统类、麻醉和手术类、泌尿系列产品类、呼吸治疗类和病人护理产品类。美诺产品销往世界五十多个国家和地区。

其RICHARD YA LEE博士，不仅积极投身于企业发展事业，并且还积极参加社会活动，主要担任社会职务：
        美中工商协会会长 　 　美国南加州华人社团联合会监事长 　 美国北京联合会创始人及董事
        美国百人会成员之一　　美国国际实验经济学研究基金会董事 上海交通大学客座经济学教授[2]
    ……
        昆山美昕座落于国家AAAA级旅游景区昆山市千灯古镇，占地面积12000平米；交通便利，距离通往上海的地铁花桥11号线约15分钟路程，距离上海虹桥机场约半小时路程，距离苏州约半小时路程。
        工厂主体规划有办公楼、实验楼、模具加工中心、生产洁净车间、仓储、食堂、宿舍、工会娱乐室、图书室等。目前在职人数约800人左右。曾获得“江苏省高新技术企业”、“苏州市外资研发机构”、“江苏省诚信单位”、“苏州市文明之星企业”、“千灯镇工人先锋号”等荣誉称号。

        昆山美昕产品包括：输液器、输血器、静脉输液针、尿杯、扩阴器、预灌装注射器、关节镜冲洗器、洗耳球、包类等产品。主要设备注塑机、吸塑包装、高频热合、自动组装机、ETO灭菌柜。监测设备齐全，有投影仪、拉力机、6:100锥度检测仪等精密检测仪器为产品质量提供了可靠的保证。产品70%销往欧美国家，30%销往东南亚、非洲等地，销售业绩每年呈双位数增长。

        公司愿景：致力于提高人类医疗水准的领先的医疗器械公司；
        公司价值：质量***、客户至上、精诚协作、注重结果、尽职尽责、以人为本、激情奉献；

        我们尊重每一个人才，
        我们重视每一个人才，
        加入我们吧！
        天高任鸟飞，海阔任鱼跃，
        我们将是您驰骋职场的“辽阔草原”！