临床项目经理
江苏长风药业有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:外企代表处
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-07-16
- 工作地点:无锡
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:临床研究员 临床数据分析员
职位描述
职位描述:
1、负责药品临床试验项目,负责临床试验中心的调研筛选、协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理;
2、负责新产品临床试验方案、CRF、临床试验用产品标签的设计,负责编制临床试验监查管理制度和SOP文件,确保产品临床试验流程及文件符合国家临床要求;
3、监查并及时处理试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用情况及药品不良反应,保证试验资料的完整性、规范,并确保临床试验按计划完成,定期按照GCP要求提交监查报告;
4、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人,临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系;
5、负责与国家药监主管部门药品临床审评人员的沟通;
6、协助进行产品知识培训、技术支持及临床学术推广。
7、从事过呼吸系统用药临床工作的优先考虑。
任职资格:
1、大学本科及以上学历,医学专业、临床药学、临床药理类相关专业;
2、全面掌握临床试验管理规范的相关知识,参与过完整的临床试验项目并有操作经验;
3、主持至少一次临床项目,三年以上相关工作经验;
4、工作态度踏实敬业、勤奋、积极,能承受工作压力,适应出差工作;
5、与临床药理基地的或三甲医院的机构办或科教科保持良好的沟通关系;
1、负责药品临床试验项目,负责临床试验中心的调研筛选、协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理;
2、负责新产品临床试验方案、CRF、临床试验用产品标签的设计,负责编制临床试验监查管理制度和SOP文件,确保产品临床试验流程及文件符合国家临床要求;
3、监查并及时处理试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用情况及药品不良反应,保证试验资料的完整性、规范,并确保临床试验按计划完成,定期按照GCP要求提交监查报告;
4、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人,临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系;
5、负责与国家药监主管部门药品临床审评人员的沟通;
6、协助进行产品知识培训、技术支持及临床学术推广。
7、从事过呼吸系统用药临床工作的优先考虑。
任职资格:
1、大学本科及以上学历,医学专业、临床药学、临床药理类相关专业;
2、全面掌握临床试验管理规范的相关知识,参与过完整的临床试验项目并有操作经验;
3、主持至少一次临床项目,三年以上相关工作经验;
4、工作态度踏实敬业、勤奋、积极,能承受工作压力,适应出差工作;
5、与临床药理基地的或三甲医院的机构办或科教科保持良好的沟通关系;
公司介绍
江苏长风药业有限公司是一家以专业开发肺部给药和其它药物输送技术为主,以国内外市场为导向的高科技制药企业。目前研发产品涉及治疗哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、心血管疾病和抑郁症等领域。
公司的研发项目是无锡政府“530”计划项目。 公司的创业团队先后荣获“江苏省创新创业高层次人才”、“科技领军型团队”及“国家千人计划”等奖项。 长风于2010年12月与中国著名上市医药企业北京双鹭药业达成战略投资合作协议,协助长风医药产品上市和销售,这一战略合作为长风通过资本运作成为集研发生产销售为一体的制药企业奠定了基础。 公司发展战略是为全球医药市场提供技术含量高、质量好、临床效果佳的药物。公司集合了创始人在国际医药领域的丰富研发经验和中国高素质人才的研发优势,从而保证公司为全球医药市场提供高质量的产品和优质的服务。
长风医药注重人才和现代化企业文化建设,在高速发展业务的同时,也极大限度地支持员工个人的职业发展。公司研发中心位于被冠以“太湖慧谷”的K-PARK无锡太湖新城科教产业园,拥有良好的工作环境。东临规划中的无锡行政中心,西与中央影视基地、鼋头渚接壤,南为雪浪山生态风景区,北枕五里湖畔。规划中的无锡轻轨一号线将从园区穿越而过,与各交通基点四通八达。(视频链接:http://v.youku.com/v_show/id_XMTIwNjIyNjc2.html)
公司的研发项目是无锡政府“530”计划项目。 公司的创业团队先后荣获“江苏省创新创业高层次人才”、“科技领军型团队”及“国家千人计划”等奖项。 长风于2010年12月与中国著名上市医药企业北京双鹭药业达成战略投资合作协议,协助长风医药产品上市和销售,这一战略合作为长风通过资本运作成为集研发生产销售为一体的制药企业奠定了基础。 公司发展战略是为全球医药市场提供技术含量高、质量好、临床效果佳的药物。公司集合了创始人在国际医药领域的丰富研发经验和中国高素质人才的研发优势,从而保证公司为全球医药市场提供高质量的产品和优质的服务。
长风医药注重人才和现代化企业文化建设,在高速发展业务的同时,也极大限度地支持员工个人的职业发展。公司研发中心位于被冠以“太湖慧谷”的K-PARK无锡太湖新城科教产业园,拥有良好的工作环境。东临规划中的无锡行政中心,西与中央影视基地、鼋头渚接壤,南为雪浪山生态风景区,北枕五里湖畔。规划中的无锡轻轨一号线将从园区穿越而过,与各交通基点四通八达。(视频链接:http://v.youku.com/v_show/id_XMTIwNjIyNjc2.html)