QA Specialist(shift)
礼来苏州制药有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-07-15
- 工作地点:苏州-工业园区
- 招聘人数:1
- 工作经验:二年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 生物工程/生物制药
职位描述
岗位要求:
-本科及以上学历,药学化学或相关学科;
Associate degree or above, majored in pharmaceuticals, chemistry or related sciences.
-1-3年的生产或QA经验;
One to three years of experience in production or QA.
-能用英语阅读;
Capable of read in English.
-执业药师优先考虑;
License pharmacist, preferred.
-需要翻班。
Shift required.
职位描述:
-对所有涉及包装线的生产进行在线的控制:
To be in process control during production area of packaging line:
1)进行现场检查, 确认批号、有效期的正确性,装量是否在范围之内,包装材料外观, 成品的外观检查等;
To conduct floor audit and verify the identity of in-process control including lot No, expiry date and filling weight, etc and check appearance of packaging materials and finished product.
2)在批生产记录上记录中间体分析结果,通过审核化验结果批准进入下一道工序;
To write down in-process results on batch records and review it for further process step.
3)负责生产现场每批生产前后清场的确认;
To be responsible for confirmation of line clearance before and after production.
4)负责对中间产品和成品进行取样、送检、留样、出具检验报告,有决定中间产品是否使用的权利。
To be in charge of sampling and delivery to QC lab, house sample and generation of COA of in-process samples & finished products. To approve or reject the semi-products used in manufacturing of drug products.
-根据稳定性年度取样计划进行取样。
Take samples according annual stability sampling plan.
-确保最终包装的每一道工序符合政府法规和礼来质量标准的要求:
Ensure the final package of each step meets the requirements of local government regulation and Lilly standards:
1)进行现场检查, 以及过程控制,包括确认批号、有效期的正确性等,以及包装材料外观的检查和成品的外观检查,以确保这些过程检查项目符合可接受标准;
To conduct floor audit and verify the identity of in-process control including lot No, expiry date etc and check appearance of packaging materials and finished products to ensure these in-process checks conform to the applicable acceptance criteria.
2)负责对包装成品的取样以及样品的保存。
Responsible for sampling of finished product and sample storage.
-参与和实施HSE和5S相关的特定的任务。
Participate and implement specific tasks regarding HSE and 5S activities.
-其他与质量管理相关的事项:
To assume other tasks related to QA:
1)参与偏差调查、变更实施和投诉调查;
Participate in deviations, change controls and complaint investigation.
2)对职责相关的记录文件进行归档;
Archive the records and documentation related to duty.
3)对发放的批记录进行检查,确保其清晰,完整以及版本正确;
Verify the issued batch record and packaging order to ensure it is printed clearly and completely as well as the correct version.
4)对完成的批记录进行检查,确保记录完整准确。
Verify the completed batch record and packaging order to ensure the data completeness and accuracy.
-本科及以上学历,药学化学或相关学科;
Associate degree or above, majored in pharmaceuticals, chemistry or related sciences.
-1-3年的生产或QA经验;
One to three years of experience in production or QA.
-能用英语阅读;
Capable of read in English.
-执业药师优先考虑;
License pharmacist, preferred.
-需要翻班。
Shift required.
职位描述:
-对所有涉及包装线的生产进行在线的控制:
To be in process control during production area of packaging line:
1)进行现场检查, 确认批号、有效期的正确性,装量是否在范围之内,包装材料外观, 成品的外观检查等;
To conduct floor audit and verify the identity of in-process control including lot No, expiry date and filling weight, etc and check appearance of packaging materials and finished product.
2)在批生产记录上记录中间体分析结果,通过审核化验结果批准进入下一道工序;
To write down in-process results on batch records and review it for further process step.
3)负责生产现场每批生产前后清场的确认;
To be responsible for confirmation of line clearance before and after production.
4)负责对中间产品和成品进行取样、送检、留样、出具检验报告,有决定中间产品是否使用的权利。
To be in charge of sampling and delivery to QC lab, house sample and generation of COA of in-process samples & finished products. To approve or reject the semi-products used in manufacturing of drug products.
-根据稳定性年度取样计划进行取样。
Take samples according annual stability sampling plan.
-确保最终包装的每一道工序符合政府法规和礼来质量标准的要求:
Ensure the final package of each step meets the requirements of local government regulation and Lilly standards:
1)进行现场检查, 以及过程控制,包括确认批号、有效期的正确性等,以及包装材料外观的检查和成品的外观检查,以确保这些过程检查项目符合可接受标准;
To conduct floor audit and verify the identity of in-process control including lot No, expiry date etc and check appearance of packaging materials and finished products to ensure these in-process checks conform to the applicable acceptance criteria.
2)负责对包装成品的取样以及样品的保存。
Responsible for sampling of finished product and sample storage.
-参与和实施HSE和5S相关的特定的任务。
Participate and implement specific tasks regarding HSE and 5S activities.
-其他与质量管理相关的事项:
To assume other tasks related to QA:
1)参与偏差调查、变更实施和投诉调查;
Participate in deviations, change controls and complaint investigation.
2)对职责相关的记录文件进行归档;
Archive the records and documentation related to duty.
3)对发放的批记录进行检查,确保其清晰,完整以及版本正确;
Verify the issued batch record and packaging order to ensure it is printed clearly and completely as well as the correct version.
4)对完成的批记录进行检查,确保记录完整准确。
Verify the completed batch record and packaging order to ensure the data completeness and accuracy.
公司介绍
美国礼来制药(eli lilly and company)是一家全球性的以研发为基础的医药公司,创立于1876年,总部位于美国印地安那州印第安纳波利斯市,业务遍及全球 125 个国家和地区。礼来致力于为全人类提供以药物为基础的创新医疗保健方案,使人们生活得更长久、更健康、更有活力。
礼来制药与中国的渊源可以追溯到二十世纪初页。礼来于1918年来到中国,并将其***个海外代表处设在上海,从而迈出了全球化的***步。几经风雨历练,礼来于1993年重返中国。二十年多来,礼来本着“植根中国,造福中国”的理念,着力拓展在华业务,目前已经形成从研发、生产到商业运营的全产业链格局。礼来中国如今已成长为礼来全球第二大分支机构。
礼来在苏州建立有礼来苏州制药有限公司,在上海张江高科技园区建有礼来中国研发中心,并在全国数十个城市建立了办事机构,在中国拥有员工四千余人,目前公司业务已经深入到中国近四百个城市,礼来连续十余年在中国保持两位数的增速。
礼来在中国的许多医药领域居领先地位,如抗生素、中枢神经、肿瘤、内分泌等。礼来的品牌希刻劳、稳可信、百优解、再普乐、欣百达、健择、力比泰、易维特、复泰奥、希爱力、人工胰岛素优泌林及其***伴侣优伴,人胰岛素类似物优泌乐、欧唐宁等已被公认为创新的药物。它们挽救了病人生命、提高了大众的生活品质,同时为患者、医务工作者和医疗保障体系提供了更有价值的治疗选择, 降低了治疗成本。
礼来在中国的经营原则与我们在全球的原则完全一致,充分体现了“诚信至上,追求卓越,以人为本”的信条。礼来的宗旨是成为一名诚信的中国企业公民,通过“植根中国,造福中国”,尽全力为中国人民提供最新和***质量的药品,挽救病人的生命,提高大众的生活品质。
礼来致力于成为中国医疗保健领域的主要战略伙伴,高瞻远瞩,长期回报社会。重返中国二十多年来,礼来为发展公共卫生事业、社会救助活动投入了巨大的热忱。同时,礼来通过开展形式各异的大众教育活动,传递疾病信息,普及健康知识,提高大众的生活品质。由于我们在公益事业方面的突出表现,礼来相继荣获了“光明公益奖”、“世界500强企业慈善公益榜”、中国制药企业社会责任“孺子牛奖”、“中国企业社会责任特别大奖”、及卫生部授予的“特别贡献奖”等多个奖项。
礼来中国的员工价值主张是“享你未来”!具体到整体回报的四个方面,礼来中国分别倡导业享所得、家享关怀、才享卓越、心享悦然。
薪酬方面我们倡导业享所得。每一份努力,都让梦想离得更近。承担的职责越多,绩效越优秀,获得的薪酬回报也越高。
福利方面我们倡导家享关怀。每一程出发,都有关爱悉心相伴。我们希望关怀员工每个人生阶段不同的需求并提供支持,让每位员工都能享受美满无忧的人生。
个人发展方面我们倡导才享卓越。每一步成长,都有平台助力腾飞。我们致力于为每位员工提供全面的职业发展支持,助你成为令人艳羡的业界精英。
工作环境方面我们倡导心享悦然。每一次成功,都因身心自在其中。礼来不只是一家公司,它更像一个大家庭。我们希望每天都和志同道合的像家人一样的同事们一起奋斗,一起去取得成功,并一起分享成功的喜悦。
如果你一直想加入这家有着良好声誉的公司, 现在, 机会之门正在敞开!我们寻求优秀的你, 自信的你加入我们, 和礼来一起共同成长。无论你是经验丰富的专业人士, 还是胸怀壮志的应届毕业生,相信礼来的内部提拔机制和在职培训系统能够给你的职业和人生带来彩虹般的精彩。 如果你够自信, 够优秀,充满对成功的渴望, 来吧,加入我们, 礼来将助你成就梦想!
详细信息请查阅礼来中国招聘官方网站http://www.lillychina.com/careers
礼来制药与中国的渊源可以追溯到二十世纪初页。礼来于1918年来到中国,并将其***个海外代表处设在上海,从而迈出了全球化的***步。几经风雨历练,礼来于1993年重返中国。二十年多来,礼来本着“植根中国,造福中国”的理念,着力拓展在华业务,目前已经形成从研发、生产到商业运营的全产业链格局。礼来中国如今已成长为礼来全球第二大分支机构。
礼来在苏州建立有礼来苏州制药有限公司,在上海张江高科技园区建有礼来中国研发中心,并在全国数十个城市建立了办事机构,在中国拥有员工四千余人,目前公司业务已经深入到中国近四百个城市,礼来连续十余年在中国保持两位数的增速。
礼来在中国的许多医药领域居领先地位,如抗生素、中枢神经、肿瘤、内分泌等。礼来的品牌希刻劳、稳可信、百优解、再普乐、欣百达、健择、力比泰、易维特、复泰奥、希爱力、人工胰岛素优泌林及其***伴侣优伴,人胰岛素类似物优泌乐、欧唐宁等已被公认为创新的药物。它们挽救了病人生命、提高了大众的生活品质,同时为患者、医务工作者和医疗保障体系提供了更有价值的治疗选择, 降低了治疗成本。
礼来在中国的经营原则与我们在全球的原则完全一致,充分体现了“诚信至上,追求卓越,以人为本”的信条。礼来的宗旨是成为一名诚信的中国企业公民,通过“植根中国,造福中国”,尽全力为中国人民提供最新和***质量的药品,挽救病人的生命,提高大众的生活品质。
礼来致力于成为中国医疗保健领域的主要战略伙伴,高瞻远瞩,长期回报社会。重返中国二十多年来,礼来为发展公共卫生事业、社会救助活动投入了巨大的热忱。同时,礼来通过开展形式各异的大众教育活动,传递疾病信息,普及健康知识,提高大众的生活品质。由于我们在公益事业方面的突出表现,礼来相继荣获了“光明公益奖”、“世界500强企业慈善公益榜”、中国制药企业社会责任“孺子牛奖”、“中国企业社会责任特别大奖”、及卫生部授予的“特别贡献奖”等多个奖项。
礼来中国的员工价值主张是“享你未来”!具体到整体回报的四个方面,礼来中国分别倡导业享所得、家享关怀、才享卓越、心享悦然。
薪酬方面我们倡导业享所得。每一份努力,都让梦想离得更近。承担的职责越多,绩效越优秀,获得的薪酬回报也越高。
福利方面我们倡导家享关怀。每一程出发,都有关爱悉心相伴。我们希望关怀员工每个人生阶段不同的需求并提供支持,让每位员工都能享受美满无忧的人生。
个人发展方面我们倡导才享卓越。每一步成长,都有平台助力腾飞。我们致力于为每位员工提供全面的职业发展支持,助你成为令人艳羡的业界精英。
工作环境方面我们倡导心享悦然。每一次成功,都因身心自在其中。礼来不只是一家公司,它更像一个大家庭。我们希望每天都和志同道合的像家人一样的同事们一起奋斗,一起去取得成功,并一起分享成功的喜悦。
如果你一直想加入这家有着良好声誉的公司, 现在, 机会之门正在敞开!我们寻求优秀的你, 自信的你加入我们, 和礼来一起共同成长。无论你是经验丰富的专业人士, 还是胸怀壮志的应届毕业生,相信礼来的内部提拔机制和在职培训系统能够给你的职业和人生带来彩虹般的精彩。 如果你够自信, 够优秀,充满对成功的渴望, 来吧,加入我们, 礼来将助你成就梦想!
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