苏州招聘

工作职责
1、负责生产前相关准备及现场检查，确保生产顺利进行。
2、负责本岗位的设备调整及模具的更换，并能达到所需生产产品规格的要求；生产设备及模具等进行核对。
3、负责生产过程中的水、电、气等流量、压力的情况检查。
4、负责对批生产记录、岗位记录、库卡、生产指令、领料单等的填写与核对工作。
5、负责对本岗位日常生产用物料的领用及退库，并填写相关的领用和退库记录。
6、负责本区域温度、湿度压差的检查，确保环境温度、湿度压差在符合生产要求的情况下生产。
7、负责对本岗位的设备进行日常维护，及生产过程中出现较小的故障进行处理，如遇较大的或解决不了的故障需上报和协助解决。
8、负责对本岗位生产过程中各种工艺参数进行监督并定期的检查记录（如：遂道式灭菌烘箱的电流、 电压、风压、温度、送风频率、网带频率；洗瓶机水压、压缩空气等进行监控）。
9、负责对生产过程中产生的不合格品按SOP要求进行处理，并填写好相关的记录。
10、负责协助本岗位的各项验证项目的实施。
11、负责对生产过程中的生产异常情况和偏差及时上报与处理，并填写相关的偏差报告；
12、负责岗位生产物料的统计和核算，确保物料平衡；
13、负责岗位的工器具的使用、清洁、维护，对其进行定置定位管理，并做好相应的标示；
14、负责岗位日常生产设备、环境的卫生工作、清洁与消毒的处理；
15、完成领导交办的其它工作。

任职者素质要求
1、熟练操作使用西林瓶洗瓶机、隧道烘箱；
2、熟悉GMP对无菌制剂的相关要求；
3、具有较强的责任感与敬业精神，吃苦耐劳，认真细心；

       苏州康宁杰瑞生物科技有限公司成立于2009年4月，公司在苏州工业园区设立研发中心，在吉林长春和苏州工业园区规划建设两个生产基地。
       苏州研发中心实验室约6000余平方米，已经汇聚150位高端人才，其中博士18人，硕士60余人及十余名世界一流的科学家组成的顾问团队，并成立博士后工作站，与东南大学成立校企共建技术中心，中科院上海药物所形成生物大分子药物战略合作，与美国Thermo-Fisher公司建立合作实验室。
       公司先后投入3亿元人民币，搭建和完善大分子药物研发平台，到目前为止已经具备从抗体/蛋白药物早期筛选和工程化、细胞株构建和小试工艺、到中试放大和制备临床研究供试样品的能力。
        公司的分析质控平台可以自主完成生物大分子药物的全面深度表征。早期工艺开发平台包括50L，130L，250L的哺乳动物细胞生产线和100L的原核生产线。中试车间符合CFDA、EMA和FDA的cGMP标准，由包括4条250L，2条1000L哺乳动物细胞生产线的原液车间和 6000瓶/小时的无菌制剂灌装车间组成。动物实验中心可以完成创新大分子药物药效，药理，药代，药动的早期评判。
       截止2016年，公司申请国内外专利25项，药物临床申报5项，其中生物类似物一项、生物创新药四项。
       公司与肿瘤免疫领域的国际著名学者共同成立丁孚靶点生物技术公司，专注肿瘤免疫治疗，目前已经获得PD-L1、CD137、OX40等靶点的药物候选物十多个，正在逐步进入CMC开发阶段。
       公司与施慧达药业形成战略合作，在吉林长春建设康宁杰瑞（吉林）公司大分子药物生产基地，建设符合CFDA，EMA和FDA要求的cGMP厂房， 一期拟投入10亿元人民币，项目占地面积8万平方米，一期建筑面积2万平方米，年产药物1000万支以上，预计年产值100亿元，利税25亿元。
       2015年，康宁杰瑞成立全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司，拟在苏州新建大分子药物生产基地，将集研发、生产、销售为一体，计划投资总额20亿元人民币，占地75亩，建筑总面积约6.5万平方米。项目达产后，年产单克隆抗体和融合蛋白等大分子药物1500万支，实现年产值120亿元，利税34亿元，增加地方就业1000人以上。
      欢迎求职者应聘本公司岗位，人力资源部在收到应聘简历后，会***时间查看并给予反馈。