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Validation Engineer 验证工程师

贝朗医疗(苏州)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械  医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2014-04-29
  • 工作地点:苏州-工业园区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  认证工程师/审核员

职位描述

Responsibility 工作职责
1.Reporting the Dailies of executed of Validation engineer to quality manager of all types of validations incl. process systems,

cleaning, equipment, sterilization, clean room, computer systems.
向质量经理汇报日常的所有类别的验证,包括工艺系统、洁净、设备、灭菌、洁净室、计算机系统。
2.Support Quality Manager to participate in execution of approved Q&V protocol via independent action, or cooperation with others.
协助质量经理执行验证活动或与其他部门的合作执行批准的验证计划。 
3.This position will be responsible for guiding and coordinating staff from QC, Prod., ENG of specialists for developing, reviewing, and execution of Q&V documentation through VMP, DP, IQ, OQ, PQ, URS to maintainprocesses and equipment in a validated status.
负责指导和协调质量部、生产部、工程部负责验证工作的员工有关验证文件的创建、复核、以及通过执行VMP, DP, IQ, OQ, PQ, URS保证、维持工艺和设备的有效状态。
4.This position will also provide training to user departments on the development and execution of validation protocols.
向各部门与验证相关的人员提供创建和执行验证的培训。
Qualification 任职要求
1.College degree or above.
大专及以上学历。
2.Mechanical engineering, medical devices and other validation related major is preferred.
机电工程类,医疗器械等验证相关专业优先。
3.More than two years experience of quality management for medical device related industry.
二年以上医疗行业质量相关工作经验优先。
4.Two years of validation experience
二年以上验证相关经验。
5.ISO13485, GMP and related medical device regulation knowledge
熟悉ISO13485, GMP等医疗器械相关的法律法规。
6.Good English reading, writing and speaking
良好的英语听、说、读、写能力。
7.PC skill including Microsoft
良好的计算机能力。
8.Good communication skill.
良好的沟通能力。

公司介绍

作为世界领先的专业医疗设备供应商,德国贝朗集团致力于为全球的医院工作人员,私人诊所医师和家庭医疗工作者提供高效率的解决方案,确保患者获得***的护理。

公司生产和销售专业医疗设备,医药产品及手术周边产品,业务主要涵盖四大事业部:医药部、蛇牌事业部、院外护理部和贝朗爱敦事业部。其中,医药事业部为医院的医学专家提供基础护理所需的产品和服务,同时还为麻醉科、重症护理室和急诊室提供全面的治疗理念; 蛇牌事业部主要为外科手术和介入性心脏病治疗提供产品和服务 —— 从手术器械、植入物到缝线材料; 院外护理事业部为门诊市场提供医学设备和药品,是慢性病患者和病程较长病人的院外服务伙伴; 贝朗爱敦事业部为体外血处理领域提供突破性的治疗体系,是全球血透中心有经验的供应商。该事业部为全球275个血透中心、两万名病人提供服务。

1839年,贝朗诞生于德国的梅尔松根,经历了近两个世纪的风雨历程,几代人的默默传承,目前贝朗集团在全球62个国家拥有了分支机构,拥有5.5万名员工, 2014年销售额达到54亿欧元。
1985年,德国贝朗进入香港市场,正式开启在中国的业务。经过近31年的发展,贝朗在中国拥有四家独立的法人实体公司以及一家合资公司。大中华区总部位于上海,在北京、广州、武汉、沈阳、西安、成都、香港等中国主要城市都设有分支机构。目前我们在华员工超过1,700名。贝朗在中国秉承着集团的悠久传统和严谨品质,致力于将“专业共享”的企业价值观植入中国,提升中国人民的医疗水平,谋求持续良性地发展,在中国的医疗行业扮演更加重要的角色。


贝朗的愿景与使命

愿景
我们呵护并改善全人类的健康。

使命
通过与客户和合作伙伴进行建设性对话,我们为医疗系统提供有效的解决方案并引领行业标准。

贝朗的价值观:专业共享
贝朗通过创新、效率、和可持续性向人们提供知识、经验 —— 通过专业分享保证更好的医疗服务
创新
与用户交流知识,实现产品和服务的创新,将我们的专业知识运用到产品和服务开发的整个流程。
效率
充分利用现代化的技术、创新的产品和服务,帮助医院提高工作效率。
持续
履行对他人、环境以及文化的承诺,在我们运营的每一个地区实现可持续发展。


贝朗,一家有社会责任感的企业公民
在177年的历史发展进程中,德国贝朗集团始终保持着高度的社会责任意识。进入中国二十多年来,我们坚持不懈地要求公司及每一位员工:对我们工作和生活的行业、社区、及整个社会负责。从2013年的四川雅安地震到2014年云南鲁甸地震,从去年年中的昆山工厂大爆炸到今年的天津化工仓库大爆炸,贝朗公司和员工踊跃捐款捐物,希望尽我们的力量,让灾区人民感受到来自贝朗的关爱。
随着企业社会责任战略的不断深化,贝朗中国于2014年9月启动了企业社会责任平台 ——“贝朗关爱儿童计划”。该计划旨在发动和鼓励员工参与到公司的企业社会责任志愿行动中,长期关爱脑瘫儿童及农民工孩子来实践自己对社会的承诺。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:苏州工业园区长阳街128号