Quality Engineer
英维康医疗器械（苏州）有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：外资(欧美)
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2013-12-17
- 工作地点：苏州-工业园区
- 招聘人数：1
- 工作经验：三年以上
- 学历要求：本科
- 职位类别：质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
Requirements:
1.Bachelor degree, majored in mechanism or electromechanical.
大学本科，机械或机电一体化专业
2.At least 3 years working experience related Quality in multi national company of mass production;
跨国公司、批量生产型企业质量相关领域3年工作经验
3.Experienced in medical equipment field is preferred.
有医疗器械领域工作经验优先
4.Familiar with Quality tools(SPC/MSA/FEMA/QC 7 tools), Quality and systems management, ISO13485 standards and system in general
熟悉各种质量工具，质量体系管理，对ISO13485质量体系有初步认识
Job Responsibilities:
1.Participate in new product and new project develop, work with other department to solve the problem, Develop PFMEA and in house quality control plan.
参与新产品、新项目开发，与其他部门一同解决开发阶段的问题。开发和维护PFMEA和质量控制计划
2.Before mass production create the instructions for incoming inspection, in-process inspection and final inspection and test.
在新产品首批批量生产前，完成进料，过程和最终检验和测试的质量控制指导书
3.Participate in quality audit to ensure the procedures are followed
参与质量审核确保程序文件得到有效执行
4.Solve the quality problems during daily productions and in-process audit、incoming inspection by handling MRB timely and efficiently within at most working days to inform MRB member and IQC leader to track and monitor.
通过MRB的及时有效处理，解决日常的生产和过程检验、进料检验中发现的质量问题。处理结果最多在五个工作日内反馈给MRB成员，同时知会过料领班做追踪和监控
5.Department KPI（ FPY, DPMO） Analysis and Process Support – Monitor process yield throughout the line. Monitor FPY decreasing problem, DPMO increasing problem than target and implement and drive internal corrective actions. in charge of achieving department KPI
生产过程一次通过率/FPY、每百万次采样数/DPMO的缺陷率的分析。协助生产，监控生产线的通过率，FPY下降、DPMO上升超出目标，需要执行和发动内部改善行动。负责达成部门KPI
6.Manage the relative quality auditor per department organization chart，in charge of monthly performance evaluation
按照部门组织架构负责管理相应的质量检验员,负责其月度考评
7.Design simple gage for incoming inspection and quality auditor, purchase relative measure equipment and machine
为进料检验和质量检验设计一些简单的检具，购买相关的测量设备和仪器
8.Coordinate with other departments to improve process, procedures and follow up the CAPA、ECR/ECN;
与其他部门合作改善制程，工序和跟踪纠正预防措施， 参与ECR/ECN。
1.Bachelor degree, majored in mechanism or electromechanical.
大学本科，机械或机电一体化专业
2.At least 3 years working experience related Quality in multi national company of mass production;
跨国公司、批量生产型企业质量相关领域3年工作经验
3.Experienced in medical equipment field is preferred.
有医疗器械领域工作经验优先
4.Familiar with Quality tools(SPC/MSA/FEMA/QC 7 tools), Quality and systems management, ISO13485 standards and system in general
熟悉各种质量工具，质量体系管理，对ISO13485质量体系有初步认识
Job Responsibilities:
1.Participate in new product and new project develop, work with other department to solve the problem, Develop PFMEA and in house quality control plan.
参与新产品、新项目开发，与其他部门一同解决开发阶段的问题。开发和维护PFMEA和质量控制计划
2.Before mass production create the instructions for incoming inspection, in-process inspection and final inspection and test.
在新产品首批批量生产前，完成进料，过程和最终检验和测试的质量控制指导书
3.Participate in quality audit to ensure the procedures are followed
参与质量审核确保程序文件得到有效执行
4.Solve the quality problems during daily productions and in-process audit、incoming inspection by handling MRB timely and efficiently within at most working days to inform MRB member and IQC leader to track and monitor.
通过MRB的及时有效处理，解决日常的生产和过程检验、进料检验中发现的质量问题。处理结果最多在五个工作日内反馈给MRB成员，同时知会过料领班做追踪和监控
5.Department KPI（ FPY, DPMO） Analysis and Process Support – Monitor process yield throughout the line. Monitor FPY decreasing problem, DPMO increasing problem than target and implement and drive internal corrective actions. in charge of achieving department KPI
生产过程一次通过率/FPY、每百万次采样数/DPMO的缺陷率的分析。协助生产，监控生产线的通过率，FPY下降、DPMO上升超出目标，需要执行和发动内部改善行动。负责达成部门KPI
6.Manage the relative quality auditor per department organization chart，in charge of monthly performance evaluation
按照部门组织架构负责管理相应的质量检验员,负责其月度考评
7.Design simple gage for incoming inspection and quality auditor, purchase relative measure equipment and machine
为进料检验和质量检验设计一些简单的检具，购买相关的测量设备和仪器
8.Coordinate with other departments to improve process, procedures and follow up the CAPA、ECR/ECN;
与其他部门合作改善制程，工序和跟踪纠正预防措施， 参与ECR/ECN。
公司介绍
Invacare is the industry leader for home medical products. Invacare manufactures and distributes the world's broadest product offering of home medical products. The company conducts business in more than 80 countries around the world and has the largest distribution network in the industry.
作为世界家用医疗器械产品市场的领航者，英维康集团一贯致力于设计、制造和提供最好的医疗产品给我们的用户，帮助他们重新拥有正常的生活。英维康公司的总部设在美国俄亥俄洲，凭借其在家用医疗产品行业内最大的营销机构已在世界80多个国家铺展了它的业务，而她的生产工厂则遍布世界各地，主要生产四大类产品：标准产品，恢复性产品，医疗设备，以及呼吸类产品。
根据总部的全球经营战略，我们已在中国设立了亚洲国际采购中心和亚洲研发中心，分别于2004年1月和2004年5月在苏州及昆山注册成立了两家制造工厂。为了配合业务发展计划，我们已在2008年5月组建了中国区市场销售队伍， 同时还将根据不同的产品类别开设更多的制造工厂。
公司为员工提供良好的工作环境，发展空间及具竞争力的薪资福利，还根据职位的需要提供海外培训机会，欢迎您关注我们的发展, 并随时查询我们的招聘信息! 我们期待优秀的您加入我们的团队，分享机遇挑战。
作为世界家用医疗器械产品市场的领航者，英维康集团一贯致力于设计、制造和提供最好的医疗产品给我们的用户，帮助他们重新拥有正常的生活。英维康公司的总部设在美国俄亥俄洲，凭借其在家用医疗产品行业内最大的营销机构已在世界80多个国家铺展了它的业务，而她的生产工厂则遍布世界各地，主要生产四大类产品：标准产品，恢复性产品，医疗设备，以及呼吸类产品。
根据总部的全球经营战略，我们已在中国设立了亚洲国际采购中心和亚洲研发中心，分别于2004年1月和2004年5月在苏州及昆山注册成立了两家制造工厂。为了配合业务发展计划，我们已在2008年5月组建了中国区市场销售队伍， 同时还将根据不同的产品类别开设更多的制造工厂。
公司为员工提供良好的工作环境，发展空间及具竞争力的薪资福利，还根据职位的需要提供海外培训机会，欢迎您关注我们的发展, 并随时查询我们的招聘信息! 我们期待优秀的您加入我们的团队，分享机遇挑战。