临床监察员
苏州迦俐生生物医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程 医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2013-12-17
- 工作地点:苏州
- 招聘人数:1
- 工作经验:一年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语
- 职位类别:生物工程/生物制药 临床研究员
职位描述
岗位描述:
1、医学及药学相关专业本科及以上学历;
2、有1年以上临床试验相关工作经验;
3、有临床试验质量控制经验者优先;
4、为人诚实,有较强的学习力;
5、能和公司共同成长。
6、能适应出差
工作职责:
1、负责临床试验监察工作;
2、负责临床试验的管理;
3、负责试验相关文件的起草;
4、负责产品上市后的后续跟踪服务。
公司介绍
Callisyn BioMedical 成立于2003年,总部设在美国波士顿。公司主要从事微创介入(Minimally Invasive Surgery ) 手术领域医疗器械和高价值医用耗材的研发、生产、市场和服务。公司是由以姚飞博士带领的来自美国波士顿留学博士团队创办,团队成员拥有20多年以上在美国医药公司或美国医院从事项目研发、生产、市场和企业管理的从业经验,其中多人参与和协助多家美国医疗企业成功上市。
公司在江苏省苏州市高新区投资建立了苏州迦俐生生物医药科技有限公司,并在苏州高新区科技城江苏医疗器械科技产业园建造了近4000平米的符合国家GMP认证标准的三类植入性医疗器械的研发和生产基地。
公司的第一个临床产品为“血管栓塞微球”,已在中国获得了发明专利。公司应国家药监局和中检所的邀请参与了“血管栓塞微球”国家行业标准的制定。该项目已完成临床试验并取得了临床报告,现已进入注册申报阶段。2012年获得国家药监局颁发的产品注册证。同时 公司已取得多家国外合作伙伴 的三类医疗器械产品的代理权,目前已步入申报阶段。
公司董事长兼首席科学家姚飞博士获得了中组部“千人计划” 和国家特聘专家的荣誉、并荣获首批江苏省高层次创业创新引进人才、首批苏州高新区科技创新创业领军型人才等荣誉。
公司力争成为中国微创介入医疗器械和高值医用耗材领域的科研中心和主要生产基地。
公司在江苏省苏州市高新区投资建立了苏州迦俐生生物医药科技有限公司,并在苏州高新区科技城江苏医疗器械科技产业园建造了近4000平米的符合国家GMP认证标准的三类植入性医疗器械的研发和生产基地。
公司的第一个临床产品为“血管栓塞微球”,已在中国获得了发明专利。公司应国家药监局和中检所的邀请参与了“血管栓塞微球”国家行业标准的制定。该项目已完成临床试验并取得了临床报告,现已进入注册申报阶段。2012年获得国家药监局颁发的产品注册证。同时 公司已取得多家国外合作伙伴 的三类医疗器械产品的代理权,目前已步入申报阶段。
公司董事长兼首席科学家姚飞博士获得了中组部“千人计划” 和国家特聘专家的荣誉、并荣获首批江苏省高层次创业创新引进人才、首批苏州高新区科技创新创业领军型人才等荣誉。
公司力争成为中国微创介入医疗器械和高值医用耗材领域的科研中心和主要生产基地。