苏州招聘

【任职资格】

1.本科及以上（或中级专业技术职称或执业药师资格）

2.中药学或相关专业（中药鉴定学，中药化学，中药制剂学，中医学，生物学，药事管理学）

3.五年及以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训，具有较强的药品生产企业质量管理能力。熟悉国家有关药品管理的法律、法规和《药品生产质量管理规范》

4.具备较强的管理、组织、协调能力，具有良好的政府沟通能力

5.诚实稳重,认真细心，有较强的质量意识,能坚持原则，勇于承担责任

6.熟悉药品生产中的变更、偏差处理管理及质量风险评价

7.熟悉药品检验流程，了解药品微生物检验操作和微生物试验室的管理

8.熟悉医药企业质量管理各方面工作，善于建立质量管理体系，熟悉质量管理各类手法

注：参与过中药饮片和保健食品GMP认证工作者优先

【岗位职责】

　　1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；

　　2.确保在产品放行前完成对批记录的审核；

　　3.确保完成所有必要的检验；

　　4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；

　　5.审核和批准所有与质量有关的变更；

　　6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；

　　7.批准并监督委托检验；

　　8.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；

　　9.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；

　　10.确保完成自检；

　　11.评估和批准物料供应商；

　　12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；

　　13.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；

　　14.确保完成产品质量回顾分析；

15.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

 苏州神元生物科技有限公司隶属于吴江市苗圃集团有限公司，是江苏省最早专业从事铁皮石斛产业研发、生物组培、生态栽培与深加工的企业，是江苏省唯一一家通过铁皮石斛“GAP”认证及“有机认证”的农业科技型企业。