QC Lab supervisor
江苏费森尤斯医药用品有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-01-28
- 工作地点:常熟
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位要求
1)负责实验室日常运行的管理。
2)负责制订与产品相关的物料的检验项目和检验方法,审核质量标准、SOP和其它文件,及其修订、实施等。负责根据总部和地方政府方针要求,建立和完善实验室质量体系文件。
3)负责对原料、中间体及成品的质量稳定性进行评价,为原料的贮存期、产品的失效期、工艺参数变更和优化等的评价提供数据。
4)负责处理(包括调查、跟踪、关闭、报告等)与实验室相关的产品或物料的质量问题,包括工厂内部调查以及联系国外供应商等,制定整改及预防措施。
工作经历
1)在相关领域至少五年的实验室工作经验,熟悉一次性医疗器械物理、化学、微生物监测的优先考虑
2)熟悉实验室管理,具备ISO17025经验知识优
其他技能或要求
1)本科或者以上学历
2)英文良好,,包括流利阅读英文资料和口头交流能力
Qualification
1) Routine management: Responsible for routine running management of Lab.
2) Quality specification: Responsible to define specifications and test method for all materials
3)concerned with production, review the quality specification、SOP and the other documents, revise、implement them and etc. Responsible for establishing and completing quality system documents of Lab base on the policy of headquarters and local government.
3) Stability study management: Responsible for evaluating the quality stability of raw materials、semi-product and finished product, provide data for the evaluation about the storage of raw materials, the expiration date of the product, process parameters change and optimization, and etc.
4) Quality issue handling: Responsible for quality issue handling about products or materials related with Lab, such as investigation within plant or making connection with the foreign suppliers and etc. carry out the corrective and preventive actions.
Working Experience
1) Minimum 5 years working experiences in related areas, experience is preferred, and be familial with physical, chemical、microbiological test of single used medical device is plus
2)Be familiar with laboratory management, knowledge of ISO17025 is plus
Other Skills & Others
1) Bachelor or above of relative
2)good English skill is required, including read professional English reference and oral communication fluently
公司介绍
江苏费森尤斯医药用品有限公司(以下简称“费森尤斯常熟工厂”)隶属于费森尤斯医疗用品,公司成立于2007年7月,是一家集研发和生产功能于一体的企业。公司主要生产用于血液透析的配套产品。现我公司诚邀勤奋敬业、不断超越自我的专业人才加入费森尤斯大家庭!
费森尤斯常熟工厂能为在职员工提供良好的培训与无限的发展空间,同时您也可以在日常工作中领略到多国文化和谐交融的氛围,提高自己的口语水平并拓宽国际视野。另外,公司还为员工提供免费工作餐及常熟市内/苏州班车、年底绩效奖金、带薪年假及其他欧美独资企业所能享有的待遇
联系方式
- 公司地址:聚富苑民族产业发展基地聚合五街9号