苏州招聘

岗位职责：
1、协助经理负责QA工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，定期向上级领导提出保证产品质量的意见和改进建议；
2、建立质量系统文件，并做到有效地维护，组织进行文件的回顾审核，并指导和审核各部门编写的质量系统文件；
3、协调审计整改工作，跟踪整改的实施情况；
4、组织自检工作，协同相关部门针对审计中发现的问题采取改进措施，确保CAPA措施得到有效执行；
5、指导偏差的管理工作，确保所有偏差都经过调查和及时处理；
6、确保所有与质量相关的变更严格按照变更控制程序执行；
7、确保质量风险进行评估、控制、沟通和审核；
8、组织产品质量年度回顾报告，并对分析结果做出评价；
9、组织物料供应商的评估、批准、监控；
10、组织药品不良反应监测，对药品不良反应进行调查处理；
11、确保完成委托生产和委托检验的监管工作；
12、组织对生产岗位各工序、仓库、公用工程、QC等现场进行监管，对清场清洁工作进行评价，并对现场记录进行复核；
13、组织OOS调查，协调各部门的职责，整合调查所需资源，确保OOS调查的效率；
14、指导公司计量工作的监管，确保计量工作有效有序的进行；
15、负责公司确认和验证的管理工作，指导和协调公司各部门验证相关工作。

岗位要求：
1、药学、药物制剂及其相关专业，大专及以上学历；
2、有5年以上制剂药厂质量管理工作经验，其中2年以上QA工作经验；
3、熟悉质量体系的建立和验证管理工作；
4、有有欧美GMP认证工作经验优先考虑；
5、具备良好的沟通能力、组织协调能力。

   浙江海翔药业股份有限公司(简称：海翔药业，证券代码: 002099)位于浙江台州，是生产特色原料药、制剂以及精细化学品的上市公司，是全国医药工业企业创新能力百强企业之一、国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省首批诚信示范企业、浙江省自营出口优秀生产企业。旗下现有10家控股子公司，现有员工3000余人。
    公司主要产品为抗生素类、心血管类、降糖类等原料药、精制化学品及制剂，产品70%以上出口，其中克林霉素系列产量稳居全球龙头地位。公司十分重视EHS和GMP体系建设，己有数十个产品注册美国FDA、获得欧盟CEP（COS）证书、通过日本GMP认证和国内的GMP认证。
    与全球知名制药公司长期合作是我们的发展理念，辉瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、赛诺菲、诺华、杨森等公司是我们的重要合作伙伴。我们的发展战略：立足中国、布局全球、高端合作、中外联动，发展成为国内首屈一指的涵盖化学原料药、生物制药、医药制剂三个板块为一体的全产业链经营、产业价值链竞争的大型医药企业。
   
福利待遇&休假
1、依法缴纳社会保险（五险）；
2、享受带薪年休假、婚假等；
3、每年度一次健康体检；
4、上下班厂车接送；
5、双休，享受法定节假日及其它假期；

联系人：陈***、程先生
电话：0576-89088518
简历投递邮箱：hr@hisoar.com（邮件主题，请备注应聘职位、地点和薪资要求）
人才招聘QQ:1944148849