Design Control经理/医疗方向
苏州必应信息科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:计算机软件
职位信息
- 发布日期:2013-07-13
- 工作地点:苏州
- 招聘人数:若干
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理 医疗器械研发
职位描述
职责:
负责公司的质量管理;
design control问题进行追踪;
领导团队进行研发过程硬件方面的测试;
领导团队进行FDA各种标准测试;
与其他人员配合,确认测试验证工作,评估软件是否符合预期用途及用户需求;
对注册过程(如CE, FDA,SFDA 注册)进行管理并提供技术支持;
负责质量人员的管理与带领;
负责质量培训,质量分析,管理评审,内审与外审;
要求:
5年以上医疗行业质量管理的工作经历;
具有FDA, SFDA, CE ,desgin control相关的工作经历;
领导,计划,执行能力强;
良好的合作与很好的沟通能力;
负责公司的质量管理;
design control问题进行追踪;
领导团队进行研发过程硬件方面的测试;
领导团队进行FDA各种标准测试;
与其他人员配合,确认测试验证工作,评估软件是否符合预期用途及用户需求;
对注册过程(如CE, FDA,SFDA 注册)进行管理并提供技术支持;
负责质量人员的管理与带领;
负责质量培训,质量分析,管理评审,内审与外审;
要求:
5年以上医疗行业质量管理的工作经历;
具有FDA, SFDA, CE ,desgin control相关的工作经历;
领导,计划,执行能力强;
良好的合作与很好的沟通能力;
公司介绍
公司是一家苏州工业园区重点扶持的归国人员创业高科
技企业,拥有国际领先,自主知识产权的核心技术团队。公司的核心团队有来自
全球的科学家,高级工程师以及有丰富经验的职业经理人。公司坐落于苏州工业园区,从事研究、开发、
生产并销售具有全球最领先的软件技术。
技企业,拥有国际领先,自主知识产权的核心技术团队。公司的核心团队有来自
全球的科学家,高级工程师以及有丰富经验的职业经理人。公司坐落于苏州工业园区,从事研究、开发、
生产并销售具有全球最领先的软件技术。