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Design Control经理/医疗方向

苏州必应信息科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:计算机软件

职位信息

  • 发布日期:2013-07-13
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  医疗器械研发

职位描述

职责:
负责公司的质量管理;
design control问题进行追踪;
领导团队进行研发过程硬件方面的测试;
领导团队进行FDA各种标准测试;
与其他人员配合,确认测试验证工作,评估软件是否符合预期用途及用户需求;
对注册过程(如CE, FDA,SFDA 注册)进行管理并提供技术支持;
负责质量人员的管理与带领;
负责质量培训,质量分析,管理评审,内审与外审;

要求:
5年以上医疗行业质量管理的工作经历;
具有FDA, SFDA, CE ,desgin control相关的工作经历;
领导,计划,执行能力强;
良好的合作与很好的沟通能力;

公司介绍

公司是一家苏州工业园区重点扶持的归国人员创业高科
技企业,拥有国际领先,自主知识产权的核心技术团队。公司的核心团队有来自
全球的科学家,高级工程师以及有丰富经验的职业经理人。公司坐落于苏州工业园区,从事研究、开发、
生产并销售具有全球最领先的软件技术。