苏州招聘

工作职责： 负责按医疗设备生产的GMP要求和规范来组织和管理所有的产品设计文档资料；包括组织、跟踪、记录所有的设计文档，以及设计过程中产生的图表及详细工程会议记录。直接向QA总监汇报，本职务要求有文档控制方面管理和实施的经验。
具体职责：
1、理解，支持并遵守所有公司的目标，价值取向和章程
2、理解，支持并遵守公司的内部质量管理的政策、流程和指示
3、严格按照公司记录档案保存的规定来管理和保存文档，避免使用过期文档。
4、为研发及生产用的所有零部件和设计文件，设定部件号码。并实施连续的监控和记录， 以实现严格的产品部件版本控制。
5、确认录入文档的格式、合法性和完整性。
6、协调产品开发项目所要求的文档控制规范，保证对新出的规定文档的跨部门版本控制、可追踪性/记录的支持。负责对书面及电子文档提供安全，可靠的档案保存。
7、管理文档批准流程，保障文档资料能按时审议、批准、公布和分发。提醒文档资料的所有人对现有文档的定期复审。
8、和IT部门交流，共同负责文档管理系统的升级、更新。

经验和学历要求：
1、学 历：本科，最好是工程类的
2、最少两年以上在产品工程开发、文档管理或其他类似方面的工作经验。有医药领域或医疗器械方面的经验优先考虑。有QSR或ISO标准方面文档管理经验的优先考虑
3、有很强的人际交互能力，基本的商务和流程写作、编辑能力
4、有很好的中文写作、编辑技巧
5、有基本的英文读写能力，英语水平高的优先考虑
6、工作必须细心和有条不紊。
7、能熟练使用微软办公软件
8、要提供两份以前工作主管的推荐信（不需要当前工作的主管推荐）

公司成立于2013年4月，通过全球布局，致力于高端眼科成像设备的研发和生产的医疗仪器公司，主要生产用于儿童眼科疾病诊断和新生儿视力筛查的专用影像设备。形成从产品研发、生产、销售到服务的完整体系。

公司拥有全球高水平的光学、机械、产品设计方面的海归专家团队。公司开发的产品是目前全球独家的眼科医疗设备，拥有大量的自主知识产权和专利技术并得到医学界的广泛支持，在数年内将成为全球领先的眼科医疗仪器公司。


面试地址：苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼601室
公交线路：苏州园区公交146路 180路 156路 128路 115路 生物纳米园站下