苏州招聘

岗位职责

1. 按照《偏差管理》程序，协调相关部门完成偏差调查，根据批准的CAPA程序，协调相关人员执行整改，并跟踪整改的实施情况；更新“偏差台帐”。
2. 按照《变更控制》程序，协调和监督相关部门严格按照程序执行变更；
3. 根据CAPA程序，协调并跟踪相关部门对各类偏差、投诉、审计中涉及的不足项的整改的实施情况，以及CAPA台帐的管理。
4. 按照OOS/OOT调查程序的要求，参与OOS/OOT调查，负责跟踪调查进程、归档调查相关文件，更新OOS/OOT台帐。
5. 按照《质量风险管理》107-SOP-Q程序的规定，协调相关部门对药品潜在的质量风险进行评估。

岗位要求

1、药学或相关专业本科以上学历。

2、有2年以上制药企业质量体系管理工作经验。

3、能独立编写QA模块的SOP，熟悉固体制剂生产流程。

4、熟悉偏差、变更、CAPA、RA等管理流程，能组织各部门人员处理并解决。

5、为人细心、思维清晰、善于沟通。

6、有较强的洞察力和表达能力，口齿清晰。

   浙江海翔药业股份有限公司(简称：海翔药业，证券代码: 002099)位于浙江台州，是生产特色原料药、制剂以及精细化学品的上市公司，是全国医药工业企业创新能力百强企业之一、国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省首批诚信示范企业、浙江省自营出口优秀生产企业。旗下现有10家控股子公司，现有员工3000余人。
    公司主要产品为抗生素类、心血管类、降糖类等原料药、精制化学品及制剂，产品70%以上出口，其中克林霉素系列产量稳居全球龙头地位。公司十分重视EHS和GMP体系建设，己有数十个产品注册美国FDA、获得欧盟CEP（COS）证书、通过日本GMP认证和国内的GMP认证。
    与全球知名制药公司长期合作是我们的发展理念，辉瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、赛诺菲、诺华、杨森等公司是我们的重要合作伙伴。我们的发展战略：立足中国、布局全球、高端合作、中外联动，发展成为国内首屈一指的涵盖化学原料药、生物制药、医药制剂三个板块为一体的全产业链经营、产业价值链竞争的大型医药企业。
   
福利待遇&休假
1、依法缴纳社会保险（五险）；
2、享受带薪年休假、婚假等；
3、每年度一次健康体检；
4、上下班厂车接送；
5、双休，享受法定节假日及其它假期；

联系人：陈***、程先生
电话：0576-89088518
简历投递邮箱：hr@hisoar.com（邮件主题，请备注应聘职位、地点和薪资要求）
人才招聘QQ:1944148849