苏州招聘

岗位职责

1. 协助质监主管建立公司质监体系，负责质监体系的有效运行。

2. 编写现场监管相关SOP，确保得以实施。

3. 负责对生产车间、包装车间、公用工程设施等现场工作进行监管，同时审核现场操作记录，确保操作记录的完整性、真实性。

4. 时刻监督各现场环境的GMP符合性，发现问题应及时协助专职人员纠正，对不符合GMP原则或SOP描述的现象，应及时制止，并给与相关人员指导。

5. 根据取样程序抽取中间产品和成品的样品，确保样品的代表性和有效性，并按规定送至QC检验。

6. 负责开据产品和物料放行凭证，并根据产品和物料准备放行所必须的文档供上级领导审核。

7. 审核各部门起草或修订的SOP，给予建设性意见。

8. 协调各部门间的合作性工作，在工作中发挥组织和协调作用。

9. 配合验证工程师完成产品工艺验证、生产设备验证、分析仪器验证、公用工程设施验证等，积极配合验证小组成员完成各项验证工作。

10.确保相关的变更、偏差、风险评估、OOS/OOT等项目得到有效的处理及报告。

岗位要求

1、药学相关专业大专及以上学历。

2、1年以上现场QA工作经验，或优秀应届毕业生。

3、能独立编写质监QA模块的SOP，熟悉固体制剂生产流程。

4、能独立完成生产现场、包装现场的监管工作。

5、熟悉产品及物料放行工作。能独立完成中间产品和成品的取样和送样。

6、为人细心、思维清晰、善于沟通。

7、有较强的洞察力和表达能力，口齿清晰。

   浙江海翔药业股份有限公司(简称：海翔药业，证券代码: 002099)位于浙江台州，是生产特色原料药、制剂以及精细化学品的上市公司，是全国医药工业企业创新能力百强企业之一、国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省首批诚信示范企业、浙江省自营出口优秀生产企业。旗下现有10家控股子公司，现有员工3000余人。
    公司主要产品为抗生素类、心血管类、降糖类等原料药、精制化学品及制剂，产品70%以上出口，其中克林霉素系列产量稳居全球龙头地位。公司十分重视EHS和GMP体系建设，己有数十个产品注册美国FDA、获得欧盟CEP（COS）证书、通过日本GMP认证和国内的GMP认证。
    与全球知名制药公司长期合作是我们的发展理念，辉瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、赛诺菲、诺华、杨森等公司是我们的重要合作伙伴。我们的发展战略：立足中国、布局全球、高端合作、中外联动，发展成为国内首屈一指的涵盖化学原料药、生物制药、医药制剂三个板块为一体的全产业链经营、产业价值链竞争的大型医药企业。
   
福利待遇&休假
1、依法缴纳社会保险（五险）；
2、享受带薪年休假、婚假等；
3、每年度一次健康体检；
4、上下班厂车接送；
5、双休，享受法定节假日及其它假期；

联系人：陈***、程先生
电话：0576-89088518
简历投递邮箱：hr@hisoar.com（邮件主题，请备注应聘职位、地点和薪资要求）
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