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体系质量工程师

苏州真懿精密器械有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2013-06-15
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:2
  • 职位类别:体系工程师/审核员  质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

任职要求:
1、大专及其以上学历,相关专业毕业;
2、接受过产品质量、产品知识、质量管理体系标准、管理学知识的培训。
3、 3年以上相关管理工作经验,有13485体系相关工作经验优先考虑。
4、 熟练使用计算机及相关OFFICE软件;
5、掌握相关产品的性能与产品知识;
6、 熟悉ISO9001:2008、ISO14001、OHSAS18001、13485管理体系运作;
7、熟悉产品标准及规范,熟悉测试工具、质量管理工具及程序;
8、工作认真,责任性强,善于表达,善于交际,对人热情;
9、 有良好的团队精神、协调能力、沟通能力;

工作内容:
1、协助管理者代表推进QEHS 综合管理体系的有效运行;
2、13485医疗器械认证体系建立;
3、实施各种以提高公司质量为目的的相应活动;
4、公司内部的异常问题的处理;
5、客户投诉、抱怨的处理;
6、 第二、第三方审核、内部审核产生不符合项的整改与跟踪

公司介绍

根据美国ANA公司的发展需要,于2004年在上海创建上海真懿电气科技有限公司。因公司规模扩大,于2011年在苏州建立苏州真懿精密器械有限公司,公司是专业的医疗器械合同制造企业,拥有微细切削、微注塑、镍钛丝定型、微点焊接等核心制造能力,专业提供心、脑、血管及消化内的微创、介入、无源和有源植入类器械、部件组装和零件制造的合同制造服务。产品涉及超声导管、射频导管、电极导管、植入医用传感器、镍钛网蓝等器械及零部件。
公司拥有卓越的项目开发团队,精于DFMEA、DOE、V&V 和 IQ/OQ/PQ等方法,用于在产品的开发过程,开发人员熟悉各类医用材料的特性和应用要求求,能充分理解和满足客户的专业需求。
公司并与国际知名的材料供应商有长期合作,具有稳定的材料供应体系。
公司拥有ISO13485、ISO9001 、ISO14001 及 OHSH18001体系的认证,质量控制团队成员具有ASQ 6西格玛绿带和黑带认证,具备出色的质量管理能力,曾被美国波士顿科技公司授予2013年度“过程改善成就” 奖。
追求卓越是苏州真懿永恒的理念,竭诚为广大医疗器械企业提供优质、安全可靠的产品和服务是我们的服务宗旨。
公司网址:www.jenitek-md.com

联系方式

  • Email:dongxia.jia@jenitek.com
  • 公司地址:上班地址:昆山市千灯镇季广北路199号5号楼