苏州招聘

岗位职责：

1.参与QA及QC相关SOP的起草、发放、修订、管理工作，并负责主要原辅料供应商档案管理；
2.负责检验仪器及设备的管理，检验仪器，器具的校验及其维护保养；

3.参与原辅料、中间体、包材和成品日常检测，成品稳定性试验及物料和产品质量标准制订相关工作；
4.负责清洁、分析方法等相关验证方案的编写、验证的实施和验证报告的编写；
5.负责产品质量信息反馈及不良反应收集、处理，对产品质量及时进行分析，及时协调解决存在的质量问题；
6.审核批记录，协助成品放行，并进行批记录档案管理；

7.负责公司员工GMP知识方面的培训以及相关SOP的培训。

岗位要求

1.大学本科以上学历，药学或相关专业；

2.精通实验仪器HPLC，GC，UV，IR，ICP-MS，AAS等；

3.熟悉USP，CP，EP等药典，能够按照药典方法对产品进行分析检测
4. 具有2年以上药品原料及制剂生产企业QC分析工作经验（必须），熟悉ICH、《药品生产质量管理规范》、《药品生产验证指南》及验证相关的法规要求；
5.熟悉药品生产操作的全部过程，熟知药品GMP管理，熟悉国家及省药品监督管理部门颁布的政策法规；
6.良好的组织与团队协作能力，良好的人际沟通能力

7.能熟练阅读英文资料和熟练操作office软件
8.责任心强、工作仔细认真，能积极主动完成领导安排的各项工作任务。

仁普（苏州）药业有限公司是一家中英合资的制药企业，总部位于苏州生物纳米科技园。公司致力于研发恶性肿瘤、心脑血管疾病治疗药物，高端营养品和医疗器械等。

仁普药业专注于研制适宜于工业化生产高纯度DHA和EPA（纯度≥90%和纯度≥96%）的技术。并以此为基础开发原料药、新药物，并同时运用纳米包埋技术研发相关的食品添加剂、高端营养品等。

ACS-101将是仁普药业产品链中的第一个抗肿瘤药物（SFDA一类新药）。已有的研究结果表明该药不仅对肺癌，神经胶质瘤和乳腺癌等疗效显著；而且对正常细胞和组织的毒副作用极小。ACS-101预计将于2013年进入临床研究阶段，2015-2016年作为一类新药上市销售。

仁普药业拥有专业的药物研发团队，其中硕士以上学历人员占70%。公司的顾问团队聚集了院士、学科带头人等国内外知名专家。仁普药业与中科院高能所、中科院生物物理所、中科院研究生院、苏州大学、英国帝国理工等国内外著名院所建立了长期、稳定的科研合作关系