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质量工程师

苏州真懿精密器械有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2013-04-20
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:2
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  

职位描述

【任职要求】
? 大专及其以上学历,相关专业毕业;
? 接受过产品质量、产品知识、质量管理体系标准、管理学知识的培训;
? 3年以上相关管理工作经验;
? 熟练使用计算机及相关OFFICE软件;
? 掌握相关产品的性能与产品知识;
? 熟悉ISO9001:2008、ISO14001及OHSAS18001管理体系运作;
? 熟悉产品标准及规范,熟悉测试工具、质量管理工具及程序;
? 工作认真,责任性强,善于表达,善于交际,对人热情;
? 有良好的团队精神、协调能力、沟通能力;
? 善于发现问题、解决问题;

【职务】
? 协助管理者代表推进QEHS 综合管理体系的有效运行
? 实施各种以提高公司质量为目的的相应活动
? 公司内部的异常问题的处理
? 客户投诉、抱怨的处理
? 第二、第三方审核、内部审核产生不符合项的整改与跟踪

【责任】
? 确保监测装置的有效使用
? 协助质量管理者代表确保QEHS 综合管理体系的有效运行
? 确保所有测量方法的合理性、适用性及有效性
? 确保客户投诉、抱怨的及时处理
? 确保质量记录的完整性、真实性。
? 确保所有质量记录表单的规范性

【工作内容】
? 协助管理者代表对公司质量管理和质量、环境/职业健康安全管理体系的进一步实施;
? 研究新的质量检验技术、方法、仪器设备;
? 审核当日质量检验报告
? 不合格品的处理跟踪与验证
? 第二、第三方审核、内部审核产生不符合项跟踪;
? 跟踪与验证所有纠正及预防措施
? 客户他投诉、抱怨的处理
? 对本部门进行相关技能训练及培训
? MSA 评审
? 监测装置清单的制定及检定相关工作
? 规范各类质量统计报表,监督质量记录的完整性与真实性.
? 检验指导书的制定及质量管理涉及相关指导性文件的制定

公司介绍

根据美国ANA公司的发展需要,于2004年在上海创建上海真懿电气科技有限公司。因公司规模扩大,于2011年在苏州建立苏州真懿精密器械有限公司,公司是专业的医疗器械合同制造企业,拥有微细切削、微注塑、镍钛丝定型、微点焊接等核心制造能力,专业提供心、脑、血管及消化内的微创、介入、无源和有源植入类器械、部件组装和零件制造的合同制造服务。产品涉及超声导管、射频导管、电极导管、植入医用传感器、镍钛网蓝等器械及零部件。
公司拥有卓越的项目开发团队,精于DFMEA、DOE、V&V 和 IQ/OQ/PQ等方法,用于在产品的开发过程,开发人员熟悉各类医用材料的特性和应用要求求,能充分理解和满足客户的专业需求。
公司并与国际知名的材料供应商有长期合作,具有稳定的材料供应体系。
公司拥有ISO13485、ISO9001 、ISO14001 及 OHSH18001体系的认证,质量控制团队成员具有ASQ 6西格玛绿带和黑带认证,具备出色的质量管理能力,曾被美国波士顿科技公司授予2013年度“过程改善成就” 奖。
追求卓越是苏州真懿永恒的理念,竭诚为广大医疗器械企业提供优质、安全可靠的产品和服务是我们的服务宗旨。
公司网址:www.jenitek-md.com

联系方式

  • Email:dongxia.jia@jenitek.com
  • 公司地址:上班地址:昆山市千灯镇季广北路199号5号楼