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验证主管(制剂)

浙江海翔药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-12-18
  • 工作地点:台州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:大专
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

岗位职责

1. 负责编写VMP、项目VMP及总结,协调各验证项目的实施,处理验证过程中发生的各类偏差、变更等

2. 组织各使用部门完成URSRA(风险评估)报告,负责或组织编写关键设施和生产设备的DQ

3. 负责编写公用工程设施的IQ/OQ/PQ方案,包括工艺用水系统、HVAC系统、压缩空气系统、纯蒸汽系统、EMS系统等,并组织和协调验证小组人员进行实施,整理和完成各项目的确认报告。

4. 负责编写制剂生产设备的IQ/OQ/PQ方案,包括制剂车间的生产用设备、包装车间用包装设备等,并组织和协调验证小组人员进行实施,整理和完成各项目的确认报告。

5. 编写或配合供应商完成分析仪器和设备的4Q,包括理化分析仪器/设备、微生物分析仪器/设备、环境监测仪器等。

6. 组织相关专业人员进行各产品的工艺验证、清洁验证、分析方法验证、产品运输验证、Mapping等验证项目的实施;

公司介绍

   浙江海翔药业股份有限公司(简称:海翔药业,证券代码: 002099)位于浙江台州,是生产特色原料药、制剂以及精细化学品的上市公司,是全国医药工业企业创新能力百强企业之一、国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省首批诚信示范企业、浙江省自营出口优秀生产企业。旗下现有10家控股子公司,现有员工3000余人。
    公司主要产品为抗生素类、心血管类、降糖类等原料药、精制化学品及制剂,产品70%以上出口,其中克林霉素系列产量稳居全球龙头地位。公司十分重视EHS和GMP体系建设,己有数十个产品注册美国FDA、获得欧盟CEP(COS)证书、通过日本GMP认证和国内的GMP认证。
    与全球知名制药公司长期合作是我们的发展理念,辉瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、赛诺菲、诺华、杨森等公司是我们的重要合作伙伴。我们的发展战略:立足中国、布局全球、高端合作、中外联动,发展成为国内首屈一指的涵盖化学原料药、生物制药、医药制剂三个板块为一体的全产业链经营、产业价值链竞争的大型医药企业。
   
福利待遇&休假
1、依法缴纳社会保险(五险);
2、享受带薪年休假、婚假等;
3、每年度一次健康体检;
4、上下班厂车接送;
5、双休,享受法定节假日及其它假期;

联系人:陈***、程先生
电话:0576-89088518
简历投递邮箱:hr@hisoar.com(邮件主题,请备注应聘职位、地点和薪资要求)
人才招聘QQ:1944148849

联系方式

  • Email:hr@hisoar.com
  • 公司地址:地址:span张江伽利略路338号
  • 联系人:陈***、程先生