苏州招聘

1. 医药、临床及相关专业，本科及以上学历；
2. 7年以上生物制药或CRO临床试验经验；具有GCP / ICH指南和临床开发过程的工作知识；
3. 具备较强的项目管理、组织、协调和解决问题能力；了解项目轻重缓急，优先排序及良好规划的基本能力；
4. 具备执行临床试验活动的经验（从开始到临床研究报告）,有国外临床多中心项目管理经验；
5. 具备良好的沟通技巧，可以独立工作及与广泛的相关者沟通，并建立强大的积极关系；
6. 具备较强的主动性，领导能力及抗压性；
7. 英语读写及口头表达能力熟练。

岗位职责 Position statement

1. 负责临床开发项目运营管理和监管临床试验；
2. 负责将临床方案转化至实际的临床试验中；
3. 协助上级选择合适的CRO公司和第三方研究机构，监管CRO、第三方公司现场CRA绩效；
4. 参与审核临床方案，修订，知情同意书，学习指南，病例报告表和任何其他临床研究相关文件；
5. 协助CRA和第三方供应商就协议和实践进行培训；
6. 与内外团队人员建立并保持良好的工作关系，确保根据研究方案，SOP和ICH / GCP法规以及研究手册和程序开展临床研究工作，监测临床研究的研究基地的绩效; 调查查询，监控差异；
7. 审核或批准IP发布包；
8. 对CRO进行临床数据审查，包括查询数据生成和差异解决执行；
9. 审查临床关键研究质量指标（例如，资格，主要终点数据等），并与研究团队一起确定适当的计划；
10. 跟踪和报告研究进展，包括SIV，患者入组，监测访问， 安全指标监查等试验管理；
11. TMF维护；
12. 与临床前团队、注册团队密切合作，与外部医生及研究者保持联系；
13. 与公司内部其他部门人员进行沟通和协调，如财务、行政、质量人员等。

关于天演：

天演药业是一家以“天下没有难做的抗体”为使命，致力于打造拥有自主知识产权的“动态精准抗体库”和独特原创抗体产品线的临床阶段的生物药企。天演基于原创的技术平台，深度布局肿瘤免疫及靶向治疗领域，以靶点及抗体技术创新为驱动，以充分的转化医学数据为依据，力争实现产品在临床疗效及安全性等方面的突破。
基于天演自己的核心平台技术，公司在肿瘤免疫及靶向治疗领域建立了丰富的横跨特异表位抗体，多特异抗体，及安全抗体为代表的创新抗体产品系列。公司自主研发的激动型全人源单克隆抗体ADG106目前已在美国和中国同时进行I期临床爬坡试验。该药物的独特靶位及作用机制属于全球首创，在药效及安全性的临床前优异表现可望在充满挑战的激动性抗体的研发上另辟蹊径，从而满足尚未满足的肿瘤免疫治疗的临床需求。未来天演药业将有更多产品陆续进入临床试验。
天演药业已完成三轮融资，累计募资超5亿元人民币。投资人包括F-Prime资本（原富达波士顿生物科技基金），斯道资本风险投资（前富达成长基金）、药明康德风险投资基金、金浦健康基金和新世界信息科技以及红杉中国。
公司成立七年多来，已获得国家科技型中小企业、技术先进型服务企业，园区独角兽培育企业等多项荣誉。

About Adagene

Adagene (Suzhou, China and San Francisco, California) is a clinical stage biotech company with innovative antibody discovery and engineering technologies，by utilizing its proprietary Dynamic Precision Library Platform (DPL).
Adagene is showcasing its exceptional antibody engineering capabilities by building franchises of products with multi-specific antibodies that are cross-species reactive enabling easy and accurate identify pre-clinical POC and safety study in animal models. Also, Adagene is developing a third-generation technology, SAFEbody? to enhance the therapeutic window for antibodies.
Adagene’s lead product has been approved by FDA and NMPA to enter human clinical study in advanced solid tumors and non-Hodgkin lymphoma patients and has successfully finished first patient dosing in September 2018 in US, with Adagene’s second and third products anticipate filing global INDs in 2019 and 2020.
The company's management team is composed of industry veterans with proven track record in therapeutic antibody R&D. Adagene is backed by top notch global venture funds such as F-Prime Capital Partners, Eight Roads Ventures, Wuxi Pharmatech Healthcare Fund I L.P., GP Healthcare Capital, New World TMT Ltd and Sequoia China. The company has raised over $85 million through its series A to C financing.