苏州招聘

工作职责:

遗传办的申请和管理:

1. 建立和完善遗传办的流程和平台；

2. 建立和完善CDE公示和Clinical trail公示登记平台和流程；

3. 建立和完善省局备案流程和平台；

4. 及时追踪了解遗传办法规和相关细则的变化，并且给出公司的申报和管理策略，为公司临床试验降低风险；

5. 制定各项目的核查计划，并带领团队及时完成项目核查工作；

6. 熟悉遗传办申报流程及日常的工作要求；

7. 根据项目计划，协助项目组完成项目遗传办申报，确保项目的顺利开展；

8. 作为公司统一出口，负责与遗传办工作人员沟通、协调，传达遗传办最新动态、规则至公司相关部门；

9. 负责与遗传办的对接和关系维护。

临床试验项目CTA工作:

协助项目经理管理和追踪项目进度和相关工作，主要包括合同审批、付款、伦理递交、物资准备、文档整理、药物准备协调等工作。

团队建设和管理:

1. 管理团队人员，负责团队人才梯队的培养，新员工带教，员工选拨等工作；

2. 负责项目的安排。

任职资格:

1. 本科及以上学历；

2. 熟悉人类遗传资源管理条例和实施指南，熟悉具体的操作；

3. 有一年以上人员管理经验优先；

4. 熟悉各类办公软件。

信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：01801。

自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括32个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，7个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒，英文商标：TYVYT；贝伐珠单抗生物类似药，商品名：达攸同，英文商标：BYVASDA；阿达木单抗生物类似药，商品名：苏立信，英文商标：SULINNO；利妥昔单抗生物类似药，商品名：达伯华，英文商标：HALPRYZA；pemigatinib口服抑制剂，商品名：達伯坦，英文商标：PEMAZYRE；奥雷巴替尼片，商品名：耐立克；雷莫西尤单抗，商品名：希冉择，英文商标：CYRAMZA）获得批准上市， 1个品种在NMPA审评中，另外还有19个产品已进入临床研究。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。