文控工程师(J12010)
信达生物制药(苏州)有限公司
- 公司规模:5000-10000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:苏州
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
工作职责:
维护集团项目部的文件体系
确保项目所有GEP文件,都根据文件管理规定实施管理(管理文件,规划文件、设计文件、各标段施工、设备设施、服务类供应商文件、集团内部过程管控文件等)
确保所有使用项目文件的人员,都经受过培训,可以正确使用项目文件
确保项目现场使用的文件、图纸等,都是最新版本
确保所有图纸的审批,都经过有效盖章或签字确认
确保所有文件的签收和发放都按照要求正确执行
管理所有的纸质和电子的签批文件(图纸、方案、报告、会议纪要、管理文件等)
负责管理所有国家规定的工程资料的合法归档
负责项目过程文件的验收及移交工作
口头和书面的英文翻译工作
负责项目部人员的培训工作
负责部门公共文件夹的管理
参与会议组织
任职资格:
工程类等相关专业本科以上 或 英文专业本科以上学历
熟练使用中英双语,听、说、读、写
熟悉掌握工程行业施工过程文件管理要求。
熟悉国家关于工程档案的管理和归档要求;
良好的团队工作能力和合作精神;
3年以上工程项目工作经验,有制药行业文控工作经验的优先
熟悉制药行业工程建设管理流程;
沟通表达能力良好;
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日,信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:01801。
自成立以来,公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括32个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域,7个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒,英文商标:TYVYT;贝伐珠单抗生物类似药,商品名:达攸同,英文商标:BYVASDA;阿达木单抗生物类似药,商品名:苏立信,英文商标:SULINNO;利妥昔单抗生物类似药,商品名:达伯华,英文商标:HALPRYZA;pemigatinib口服抑制剂,商品名:達伯坦,英文商标:PEMAZYRE;奥雷巴替尼片,商品名:耐立克;雷莫西尤单抗,商品名:希冉择,英文商标:CYRAMZA)获得批准上市, 1个品种在NMPA审评中,另外还有19个产品已进入临床研究。
信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括众多海归专家,并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。
“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。
自成立以来,公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括32个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域,7个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒,英文商标:TYVYT;贝伐珠单抗生物类似药,商品名:达攸同,英文商标:BYVASDA;阿达木单抗生物类似药,商品名:苏立信,英文商标:SULINNO;利妥昔单抗生物类似药,商品名:达伯华,英文商标:HALPRYZA;pemigatinib口服抑制剂,商品名:達伯坦,英文商标:PEMAZYRE;奥雷巴替尼片,商品名:耐立克;雷莫西尤单抗,商品名:希冉择,英文商标:CYRAMZA)获得批准上市, 1个品种在NMPA审评中,另外还有19个产品已进入临床研究。
信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括众多海归专家,并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。
“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。
联系方式
- 公司地址:苏州工业园区东平街168号 (邮编:215123)
- 电话:18801546613