苏州招聘

岗位职责：

1. 指导QA 做好GMP文件的控制工作，并定期检查和跟踪实施效果；

2. 指导QA做好变更控制、偏差处理、风险评估、CAPA等工作；

3. 负责供应商的质量评估和现场审计工作，管理供应商质量档案，以及更新供应商名录；

4. 负责员工的GMP培训，跟踪做好岗位资格确认工作，并确保员工的持续学习效果；

5. 处理投诉、退货、召回和不良反应监测等工作，确保有效调查和跟踪改进工作；

6. 监督和管理CMO和CRO公司，并进行质量审计和跟踪；

7. 药品标签和说明书等设计样张的规范性审核；

8. 组织GMP自检，并完成自检报告；负责外部（客户和官方）的审计工作，跟踪落实各项整改工作；

9. 维护GMP体系运行，确保合规性。

10. 监管制剂生产车间、包装车间、仓储区、公用工程设施区、QC实验室等现场，确保所有行为符合cGMP要求；

11. 指导现场QA做好批记录的发放、整理、审核及归档等工作；

12. 参与验证/确认工作，确保各项验证均按VMP或计划完成；

13. 负责产品的年度质量回顾，指导QA完成制剂品种的年报。

浙江普健制药有限公司（简称公司）是浙江海翔药业股份有限公司（简称集团公司）的全资子公司，主营药品制剂的研发、生产、销售。公司在浙江省台州市椒江外沙化工区海翔现有生产区内新建固体制剂车间，引进关键设备，产品主要出口到国际高端市场。

   浙江海翔药业股份有限公司(简称：海翔药业，证券代码: 002099)位于浙江台州，是生产特色原料药、制剂以及精细化学品的上市公司，是全国医药工业企业创新能力百强企业之一、国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省首批诚信示范企业、浙江省自营出口优秀生产企业。旗下现有10家控股子公司，现有员工3000余人。
    公司主要产品为抗生素类、心血管类、降糖类等原料药、精制化学品及制剂，产品70%以上出口，其中克林霉素系列产量稳居全球龙头地位。公司十分重视EHS和GMP体系建设，己有数十个产品注册美国FDA、获得欧盟CEP（COS）证书、通过日本GMP认证和国内的GMP认证。
    与全球知名制药公司长期合作是我们的发展理念，辉瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、赛诺菲、诺华、杨森等公司是我们的重要合作伙伴。我们的发展战略：立足中国、布局全球、高端合作、中外联动，发展成为国内首屈一指的涵盖化学原料药、生物制药、医药制剂三个板块为一体的全产业链经营、产业价值链竞争的大型医药企业。
   
福利待遇&休假
1、依法缴纳社会保险（五险）；
2、享受带薪年休假、婚假等；
3、每年度一次健康体检；
4、上下班厂车接送；
5、双休，享受法定节假日及其它假期；

联系人：陈***、程先生
电话：0576-89088518
简历投递邮箱：hr@hisoar.com（邮件主题，请备注应聘职位、地点和薪资要求）
人才招聘QQ:1944148849