药物警戒专员 (职位编号：xtyy003259)
上海海天医药科技开发有限公司
- 公司规模：1000-5000人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-12-20
- 工作地点：上海-徐汇区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：1年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：0.8-1.5万/月
- 职位类别：临床研究员
职位描述
岗位职责:
任职资格:
1、定期解读国家相关法规，及时修订公司药物警戒相关的管理规程和操作规程；
2、组织开展内审工作，确保药物警戒体系和药物警戒相关活动符合相关法律法规的要求、适应药物警戒工作的开展和药品风险的控制；
3、监测药品安全性，对药品不良反应/事件进行上报、评价和调查，处理市场反馈的不良反应/事件；
4、据国家定期安全性撰写规范要求，撰写和递交产品PSUR报告；
5、协助管理药物安全性信号和组织药物安全委员会进行信号评估并提出行动建议、存档
6、上级安排的其他工作内容。
任职资格:
1、医学或者药学相关本科及以上专业；
2、具有良好的组织、沟通协调能力及团队合作精神；
3、较好的英语读写能力；
4、具备一年以上从事药品不良反应监测的工作经验。
职能类别：临床研究员
公司介绍
上海海天医药科技开发有限公司是贵阳新天药业的全资子公司
联系方式
- 公司地址：上海市徐汇区东安路562号22楼（绿地缤纷城) (邮编：200032)