苏州招聘

1、协助CMC部门的建设和项目统筹管理工作；
2、根据项目要求，制定详细的项目研发计划，跟踪管理项目进度，保证项目时间节点按时完成；
3、负责人员的专业技术、政策法规培训和指导，对项目实施动态监控和管理，确保项目进度和完成质量；
4、按照国家药监局法规或标准要求，完成项目申报相关内容，即药学研究部分、中试生产部分、临床研究部分；
5、代表公司与CRO和CMO共同制定研发和生产方案，并根据项目进度及需要，不定时组织课题组，对项目研发和生产过程中出现的技术问题进行研讨，提出解决方案并及时落实，同时根据需要，前往研发或生产现场协助和督导项目进行；
6、按照国家局申报原则要求，指导项目人员完成项目资料的整理，撰写和向国家局递交完整的申报材料，并协助项目后续的研发、生产现场核查；
7、协助、配合其他部门的工作。
职位要求：
1、药物制剂、药学相关专业硕士及以上学历；，
2、熟悉固体、液体制剂药学研发、中试验证及注册管理流程，具备五年及以上制剂开发经验，拥有负责三个及以上项目的全过程开发经历，能独立并指导团队完成制剂工艺处方设计、筛选工作；
3、熟练掌握制剂研究的国家法律法规和相关专业知识，能及时跟踪学习掌握，具备良好的信息收集能力；
4、具备一定的英语阅读及写作能力；
5、熟练使用Windows操作系统与office系列等办公软件；
6、具备较强的沟通表达能力、判断能力、应变能力、问题解决能力和积极主动的工作态度；
7、能适应因工作需要的出差。

Zai Lab is an innovative biopharmaceutical company based in Zhang Jiang, Shanghai focused on bringing transformative medicines for cancer, autoimmune and infectious diseases to patients in China and around the world. Zai Lab focus on innovation to meets the unmet medical needs. Zai has built up a strong pipeline with multiple programs on clinical stages. Zai Lab successfully listed on Nasdaq in Sep. 2017.

再鼎医药是一家总部设立于上海张江，致力于研究、开发和销售创新药物的制药企业。再鼎医药针对目前尚无良好治疗手段的疾病领域开发新药，在肿瘤、抗感染、自身免疫等方面建立了全面的产品线，服务中国和全球病患。再鼎医药于2017年9月在美国纳斯达克成功上市。