苏州招聘

1.负责流式相关配套试剂项目：从立项到项目转产各阶段研发工作，如可行性研究、工艺验证、 应用分析、设计、开发转产等工作（包括设计并完成实验、分析数据、总结结果、制定产品技术要求等）；并定期完成项目报告；
2. 对新的开发产品进行仪器安装/维护和部门流程方面的培训

3.依据产品注册和公司体系要求，按时输出各研发阶段需要的研发资料，确保产品顺利申报;

4.负责新产品验证工作，制定相关验证方案，完成验证工作;
5.编制/确认产品转产文件:包括产品检测、产品生产、产品包装等文件；
6.编制/确认产品注册技术资料:例如产品说明书、产品技术要求以及产品开发相关文件;
7.编制/确认产品临床研究方案，协助RA完成试剂临床研究以及临床注册相关内容;

8.生成和总结相关技术信息资料用以支持市场活动;

任职要求

1.硕士以及以上学历，生物学、预防/检验医学等相关专业；血液学和免疫学背景者优先；
2.三年及以上体外诊断行业相关产品的开发经验，具有三类体外诊断试剂报证经验者优先考虑;
3.能熟练检索、查阅相关中英文文献，梦编写英文资料者优先；
4.熟悉产品开发流程和设计控制流程，了解体外诊断行业及相关法律和法规者加分;
5.有细胞培养经验; 熟悉体外诊断试剂法规，有过体系考核的经验;

     中生（苏州）医疗科技有限公司创建于2009年05月，现坐落于苏州市高新区江苏省医疗器械产业园，注册资本6050万元，为中生北控生物科技股份有限公司的全资控股子公司，是一家致力于临床体外诊断（IVD）设备和试剂研发、生产、销售和服务为一体化的高科技生物技术公司。公司目前已获得江苏省民营科技企业，江苏省科技型中小企业，江苏省民营企业，示范医疗器械企业，高新技术企业等多个荣誉称号。
      公司已建立以博士、硕士为骨干，具有丰富研发经验的研发团队，将坚持持续创新理念，并努力成为专业流式系统方案解决商和领导者，诣在创建有国内影响力的民族IVD产业品牌公司。
      公司目前处于快速发展阶段，具有良好的福利制度和管理制度，真诚邀请有远大抱负的青年才俊加入中生医疗，共谋企业发展大计！
       公司人才热线：0512-66182066