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QU经理

江苏长风药业有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外企代表处
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-10-15
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:八年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

岗位职责简述:
1. 负责建立和改进江苏长风药业生产营运部门的质量体系!
2. 负责审核或批准相应的SOP文件,并安排相应的培训工作。
3. 安排和监督生产现场QA,原料检验QA和QA文件协调员的所有工作。
4. 监督、维护公司生产营运部质量保证体系正常运作。
5. 安排和监督QC部门所有的常规工作(包括洁净车间的检测工作)。
6. 负责实验室和微生物实验室的日常工作,保证QC部门工作正常运作。
7. 对工厂新建的车间进行内审并收集相关文件供GMP认证报批。

基本素质要求:
学历: 本科及以上 年龄: 35岁以上
性别: 不限 专业: 药学或相关专业 执业药师资格
相关工作经验:8 年以上
其它: 有FDA审计经验的优先考虑

专业素质要求:
1.熟悉中国食品药品管理法(GMP),具有一定的内部GMP审计经验。
2. 熟悉制药企业生产现场QA,原料检验QA和QA文件协调员的所有工作。
3. 熟悉QC部门所有的常规工作(包括洁净车间的检测工作)。
4.熟悉国家有关医药企业法律、法规、国家标准及行业标准等。
5.了解ISO相关知识。

公司介绍

        江苏长风药业有限公司是一家以专业开发肺部给药和其它药物输送技术为主,以国内外市场为导向的高科技制药企业。目前研发产品涉及治疗哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、心血管疾病和抑郁症等领域。
        公司的研发项目是无锡政府“530”计划项目。 公司的创业团队先后荣获“江苏省创新创业高层次人才”、“科技领军型团队”及“国家千人计划”等奖项。 长风于2010年12月与中国著名上市医药企业北京双鹭药业达成战略投资合作协议,协助长风医药产品上市和销售,这一战略合作为长风通过资本运作成为集研发生产销售为一体的制药企业奠定了基础。 公司发展战略是为全球医药市场提供技术含量高、质量好、临床效果佳的药物。公司集合了创始人在国际医药领域的丰富研发经验和中国高素质人才的研发优势,从而保证公司为全球医药市场提供高质量的产品和优质的服务。
        长风医药注重人才和现代化企业文化建设,在高速发展业务的同时,也极大限度地支持员工个人的职业发展。公司研发中心位于被冠以“太湖慧谷”的K-PARK无锡太湖新城科教产业园,拥有良好的工作环境。东临规划中的无锡行政中心,西与中央影视基地、鼋头渚接壤,南为雪浪山生态风景区,北枕五里湖畔。规划中的无锡轻轨一号线将从园区穿越而过,与各交通基点四通八达。(视频链接:http://v.youku.com/v_show/id_XMTIwNjIyNjc2.html)