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QA经理

苏州立新制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-03-09
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)  

职位描述

具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
主要职责:
  1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
  2.确保在产品放行前完成对批记录的审核;
  3.确保完成所有必要的检验;
  4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
  5.审核和批准所有与质量有关的变更;
  6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
  7.批准并监督委托检验;
  8.监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
  9.确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
  10.确保完成自检;
  11.评估和批准物料供应商;
  12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;
  13.确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
  14.确保完成产品质量回顾分析;
  15.确保质量控制和质量保证

公司介绍

苏州立新制药有限公司成立于 2000 年,座落于中国江苏苏州高新技术产业园区,是专业生产销售化学原料药的制药公司,已通过 GMP 认证。公司成立以来,在国内外客商的鼎立支持和全体员工的努力下,得到迅速发展。公司总资产达到 4000 万人民币,建设了多座 GMP 认证车间及化学合成车间,配套完善的公用设施及辅助设施,并具有规范的质量管理体系及先进的质量控制手段。现公司逐步形成了肿瘤药、老年痴呆药、利尿药、精神类药等原料药产品体系,产品执行 CP 、 USP 、 EP 、 BP 等标准。

作为一家年轻的制药公司,苏州立新制药有限公司同样拥有一批致力于医药事业的各类年轻的专业技术及管理人才,他们在新品研发与技术改造、质量管理与质量控制、产品销售与服务、生产与设备管理等方面勇于创新,积极进取,立志与公司一起为全球原料药事业作出贡献。

联系方式

  • 公司地址:地址:span新区塘西路21号