苏州招聘

工作职责:

参与制定验证策略:

1.参与验证部门的验证策略制定；

2.参与验证部门的验证管理规范制定；

3.参与验证部门验证主计划，验证计划及再验证计划

主导和参与验证事务:

1.主导和参与厂房设施设备相关验证工作；

2.主导和参与无菌验证

3.主导和参与再验证相关工作

4.参与其他验证相关的事务

团队建设与管理:

1.参与QE验证团队建设

2.业务知识管理：协助上级领导开展分享交流平台工作，包括制定针对验证方面的培训计划，协助完成培训课件，开展知识培训或经验交流分享等活动。

任职资格:

知识要求：

1.了解GMP；

2.了解验证基础知识。

3.了解验证相关法规及指南

技能要求：

1.掌握KAYE仪等温度验证仪器的使用；

优先考虑标准：

生物制药行业验证工作经验、具有外企工作经历和新项目建设的优先。

能适应公司不断变化，适应公司企业文化，并具有吃苦耐劳的精神。

具有独立的沟通能力和解决问题的能力，抗压能力强，踏实肯干，诚信。

信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：01801。

自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括32个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，7个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒，英文商标：TYVYT；贝伐珠单抗生物类似药，商品名：达攸同，英文商标：BYVASDA；阿达木单抗生物类似药，商品名：苏立信，英文商标：SULINNO；利妥昔单抗生物类似药，商品名：达伯华，英文商标：HALPRYZA；pemigatinib口服抑制剂，商品名：達伯坦，英文商标：PEMAZYRE；奥雷巴替尼片，商品名：耐立克；雷莫西尤单抗，商品名：希冉择，英文商标：CYRAMZA）获得批准上市， 1个品种在NMPA审评中，另外还有19个产品已进入临床研究。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。