临床医学高级经理
天演药业(苏州)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-31
- 工作地点:苏州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:30-50万/年
- 职位类别:临床研究员
职位描述
- 作为临床研究小组的关键成员,领导医学方面的研究。
- 负责临床研究单位的调研、临床试验方案撰写和修正。
- 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如研究病历, 研究者手册的撰写、医疗和安全监测计划、医疗数据审查计划/审核及修订;CRF和CRF指南支持的开发和评审,统计分析计划;知情同意书、患者日记卡。
- 负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订。
- 执行常规的严格的医疗数据审核,批准研究注册,监测参加研究的患者的安全,与调查人员就医疗相关问题进行沟通。
- 与安全医师协作确保临床试验中的安全监测,并准备/审查特殊利益集团的SAE或AE的说明。
- 根据临床项目的需求,与临床医学专家进行临床方案设计相关的沟通。
- 参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持。
- 为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持。
- 负责对公司产品的安全信息的收集、整理、上报工作。
- 参加学术活动,维持和肿瘤、免疫专业方面的专家良好关系。
职位要求:
- 学历:本科及以上学历
- 专业:临床医学
- 工作年限:3年以上
- 其他:流利的英语口语能力以及优秀的英语书面能力。
公司介绍
关于天演:
天演药业是一家以“天下没有难做的抗体”为使命,致力于打造拥有自主知识产权的“动态精准抗体库”和独特原创抗体产品线的临床阶段的生物药企。天演基于原创的技术平台,深度布局肿瘤免疫及靶向治疗领域,以靶点及抗体技术创新为驱动,以充分的转化医学数据为依据,力争实现产品在临床疗效及安全性等方面的突破。
基于天演自己的核心平台技术,公司在肿瘤免疫及靶向治疗领域建立了丰富的横跨特异表位抗体,多特异抗体,及安全抗体为代表的创新抗体产品系列。公司自主研发的激动型全人源单克隆抗体ADG106目前已在美国和中国同时进行I期临床爬坡试验。该药物的独特靶位及作用机制属于全球首创,在药效及安全性的临床前优异表现可望在充满挑战的激动性抗体的研发上另辟蹊径,从而满足尚未满足的肿瘤免疫治疗的临床需求。未来天演药业将有更多产品陆续进入临床试验。
天演药业已完成三轮融资,累计募资超5亿元人民币。投资人包括F-Prime资本(原富达波士顿生物科技基金),斯道资本风险投资(前富达成长基金)、药明康德风险投资基金、金浦健康基金和新世界信息科技以及红杉中国。
公司成立七年多来,已获得国家科技型中小企业、技术先进型服务企业,园区独角兽培育企业等多项荣誉。
About Adagene
Adagene (Suzhou, China and San Francisco, California) is a clinical stage biotech company with innovative antibody discovery and engineering technologies,by utilizing its proprietary Dynamic Precision Library Platform (DPL).
Adagene is showcasing its exceptional antibody engineering capabilities by building franchises of products with multi-specific antibodies that are cross-species reactive enabling easy and accurate identify pre-clinical POC and safety study in animal models. Also, Adagene is developing a third-generation technology, SAFEbody? to enhance the therapeutic window for antibodies.
Adagene’s lead product has been approved by FDA and NMPA to enter human clinical study in advanced solid tumors and non-Hodgkin lymphoma patients and has successfully finished first patient dosing in September 2018 in US, with Adagene’s second and third products anticipate filing global INDs in 2019 and 2020.
The company's management team is composed of industry veterans with proven track record in therapeutic antibody R&D. Adagene is backed by top notch global venture funds such as F-Prime Capital Partners, Eight Roads Ventures, Wuxi Pharmatech Healthcare Fund I L.P., GP Healthcare Capital, New World TMT Ltd and Sequoia China. The company has raised over $85 million through its series A to C financing.
天演药业是一家以“天下没有难做的抗体”为使命,致力于打造拥有自主知识产权的“动态精准抗体库”和独特原创抗体产品线的临床阶段的生物药企。天演基于原创的技术平台,深度布局肿瘤免疫及靶向治疗领域,以靶点及抗体技术创新为驱动,以充分的转化医学数据为依据,力争实现产品在临床疗效及安全性等方面的突破。
基于天演自己的核心平台技术,公司在肿瘤免疫及靶向治疗领域建立了丰富的横跨特异表位抗体,多特异抗体,及安全抗体为代表的创新抗体产品系列。公司自主研发的激动型全人源单克隆抗体ADG106目前已在美国和中国同时进行I期临床爬坡试验。该药物的独特靶位及作用机制属于全球首创,在药效及安全性的临床前优异表现可望在充满挑战的激动性抗体的研发上另辟蹊径,从而满足尚未满足的肿瘤免疫治疗的临床需求。未来天演药业将有更多产品陆续进入临床试验。
天演药业已完成三轮融资,累计募资超5亿元人民币。投资人包括F-Prime资本(原富达波士顿生物科技基金),斯道资本风险投资(前富达成长基金)、药明康德风险投资基金、金浦健康基金和新世界信息科技以及红杉中国。
公司成立七年多来,已获得国家科技型中小企业、技术先进型服务企业,园区独角兽培育企业等多项荣誉。
About Adagene
Adagene (Suzhou, China and San Francisco, California) is a clinical stage biotech company with innovative antibody discovery and engineering technologies,by utilizing its proprietary Dynamic Precision Library Platform (DPL).
Adagene is showcasing its exceptional antibody engineering capabilities by building franchises of products with multi-specific antibodies that are cross-species reactive enabling easy and accurate identify pre-clinical POC and safety study in animal models. Also, Adagene is developing a third-generation technology, SAFEbody? to enhance the therapeutic window for antibodies.
Adagene’s lead product has been approved by FDA and NMPA to enter human clinical study in advanced solid tumors and non-Hodgkin lymphoma patients and has successfully finished first patient dosing in September 2018 in US, with Adagene’s second and third products anticipate filing global INDs in 2019 and 2020.
The company's management team is composed of industry veterans with proven track record in therapeutic antibody R&D. Adagene is backed by top notch global venture funds such as F-Prime Capital Partners, Eight Roads Ventures, Wuxi Pharmatech Healthcare Fund I L.P., GP Healthcare Capital, New World TMT Ltd and Sequoia China. The company has raised over $85 million through its series A to C financing.
联系方式
- 公司地址:地址:span苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C14幢4楼