苏州招聘

工作职责：

    

1、 负责临床试验相关SOP、标准操作流程的建立并提供相关培训，且按照要求持续更新；

    

2、 持续跟踪NMPA相关政策法规更新，确保临床试验符合国家法规要求；

    

3、 支持临床试验团队准备和执行稽查计划、执行与组织完成研究中心的稽查工作；

    

4、 协助项目经理负责临床试验的质量协同监查：

    

5、负责供应商档案和研究中心质量档案管理；

    

6、协调外部监管机构对公司临床项目的核查；

    

7、负责发展临床试验质量控制相关标准和流程优化；

    

8、负责支持临床试验质量问题的改正并确保其实施执行；

    

9、负责质量问题的汇总分析，并进行定期报告。

    

职位要求

    

1、 临床医学、药学等相关专业本科或者以上学历；

    

2、 在CRO/药企有５年以上的经验，熟练掌握GCP/ICH-GCP和临床试验的相关法规，并具有一定的项目管理经验；

    

3、 曾经有过质量管理经验和相关流程/SOP建立经验者及具有第三方稽查和/或监管部门视察的经验为优；

    

4、 具有丰富的临床试验经验并具备临床试验质量管理的意识和能力；

    

5、 有良好的部门协调沟通能力，善于跨部门沟通；具有良好的团队合作精神；

    

6、 具有很强的执行能力；具有问题解决能力及应急预案管理能力，并能及时做出决定并系统解决工作中的各种问题；

    

7、 具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作。

 勤浩医药（苏州）有限公司为国家高新技术企业，由来自中国科学院、美国耶鲁大学、芝加哥大学、澳大利亚莫纳什大学等众多国内外著名高等学府的多位青年科学家于2014年共同成立。公司总部位于风景秀丽、人杰地灵的苏州工业园区，是一家专业从事创新药物研发和相关技术服务的高科技公司。公司前身是于2011年在素有“中国药谷”之称的上海张江高科技园区成立的专业从事医药技术外包服务的上海勤浩生物科技有限公司。 作为一家以研究为首任，以客户为中心的公司，勤浩医药提供一系列全方位的医药研究相关服务，务旨在通过高性价比、高效率的研发服务帮助客户缩短研发周期、降低研发成本。经过六年的发展，勤浩医药（苏州）有限公司成功打造了全方位一体化的研发服务技术平台，包括动物实验技术服务、动物实验技术服务、细胞生物学实验技术服务、分子生物学实验技术服务、化合物筛选与评价实验。
    自创立以来，勤浩医药立足创新，取得了长足发展。2014年，凭借“新型肿瘤靶向纳米药物的开发”项目，一举夺得“赢在苏州”国际精英创新创业大赛澳洲赛区总决赛***名；2016年，“原代肿瘤细胞系生物样本库和PDX模型库的建立与相关药物研发”项目获得第八届“创业姑苏”青年精英创业大赛一等奖，“靶向抗肿瘤药物研发”项目获得第二届“郑和杯”中德青年创新创业大赛中德青年创客组二等奖；2017年，获得江苏省创新创业大赛总决赛成长企业组三等奖、中国创新创业大赛生物医药总决赛成长企业组优秀奖。
    目前，公司已经获授权专利1项，受理专利14项，通过ISO9001质量管理体系认证和国家高新技术企业认证，组建了一支具有国际先进水平的研发服务团队，其中硕士以上学历人员占66%，博士42%。公司尊崇“踏实、拼搏、责任”的企业精神和“诚信、共赢、开创”的经营理念，以全新的管理模式、完善的技术、周到的服务和卓越的品质为生存根本。我们始终坚持用户至上，不断增强服务能力、拓宽服务领域，以更好地服务客户，帮助研发出更多造福大众的新药及产品。