苏州招聘

岗位职责：

1、根据公司政策和GCP要求协助临床QA制定临床质量相关的SOPs，协助SOPs的培训； 

2、审核临床试验方案、报告；   

3、对临床试验中出现的偏差进行调查；  

4、对临床部门使用的供应商进行审计；   

5、定期完成研究中心的稽查并跟踪CAPA整改完成；

6、对临床试验项目文档完成审计；

7、按照质量控制计划的要求，完成所需的质量控制工作。

岗位要求：

1、医学、卫生、药学相关专业，本科以上学历；

2、1年或以上临床试验稽查经验，熟悉GCP、临床试验全过程、数据管理流程以及相关法律法规；

3、熟悉使用Microsoft office各类办公软件，良好的英语读写能力；    

4、关注细节，良好的执行力、沟通技巧和团队合作精神。

    

康宁杰瑞生物制药是一家专注于研发、生产和商业化创新抗肿瘤生物大分子药物的生物制药公司。2019年12月12日，公司在香港联合交易所主板上市，股票代码：9966。
康宁杰瑞生物制药在双特异性抗体及蛋白质工程方面创建了全面整合的研发和制造平台。公司高度差异化的产品管线由包括具有自主知识产权的八种肿瘤单抗和双抗候选药物以及一种Covid-19的多功能抗体组成，四个产品在中国、美国、日本处于Ⅰ-Ⅲ期临床试验和上市前阶段。公司拥有异二聚体及混合抗体等多个具有自主知识产权的技术平台，和符合中国、美国和欧盟cGMP标准的大规模生产能力，并且通过包括欧盟QP在内多次审计的完整的质量体系。公司致力于建设国际领先的，多维度的药物开发和产业化平台，聚焦多功能生物大分子新药，惠及中国和全球的患者。