临床监查员(临床开发部)
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-23
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:0.8-1.4万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1、负责研究单位、主要研究者的筛选,研究预算的制定。
2、负责选择临床试验机构、伦理资料准备、签订临床试验合同、研究者会议组织。
3、跟进临床试验进度, 协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题。
4、负责监查临床研究中心质量,识别并提出解决方案。
5、跟踪临床研究进度,协调研究中心人员资源,按照试验进度计划完成研究进度。
6、及时提交监查报告。
7、及时更新研究者文件夹。
8、核对研究药物放回收、记录等工作。
9、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。
10、研究中心的关闭、协助研究机构的核查工作。
11、完成领导交办的其他工作。
岗位要求:
1、本科以上学历,2年以上CRA经验,医学、药学或生物学、护理学等相关专业。
2、熟练掌握Office等常用办公软件操作。
公司介绍
康宁杰瑞生物制药是一家专注于研发、生产和商业化创新抗肿瘤生物大分子药物的生物制药公司。2019年12月12日,公司在香港联合交易所主板上市,股票代码:9966。
康宁杰瑞生物制药在双特异性抗体及蛋白质工程方面创建了全面整合的研发和制造平台。公司高度差异化的产品管线由包括具有自主知识产权的八种肿瘤单抗和双抗候选药物以及一种Covid-19的多功能抗体组成,四个产品在中国、美国、日本处于Ⅰ-Ⅲ期临床试验和上市前阶段。公司拥有异二聚体及混合抗体等多个具有自主知识产权的技术平台,和符合中国、美国和欧盟cGMP标准的大规模生产能力,并且通过包括欧盟QP在内多次审计的完整的质量体系。公司致力于建设国际领先的,多维度的药物开发和产业化平台,聚焦多功能生物大分子新药,惠及中国和全球的患者。
康宁杰瑞生物制药在双特异性抗体及蛋白质工程方面创建了全面整合的研发和制造平台。公司高度差异化的产品管线由包括具有自主知识产权的八种肿瘤单抗和双抗候选药物以及一种Covid-19的多功能抗体组成,四个产品在中国、美国、日本处于Ⅰ-Ⅲ期临床试验和上市前阶段。公司拥有异二聚体及混合抗体等多个具有自主知识产权的技术平台,和符合中国、美国和欧盟cGMP标准的大规模生产能力,并且通过包括欧盟QP在内多次审计的完整的质量体系。公司致力于建设国际领先的,多维度的药物开发和产业化平台,聚焦多功能生物大分子新药,惠及中国和全球的患者。
联系方式
- 公司地址:建国门外大街8号国际财源大厦