苏州招聘

工作职责：
1、负责实施公司药品的申报工作。
2、负责新产品注册、进口产品注册及医疗器械的注册申报。
3、负责DMF文件的汇总核查工作。
4、负责申报资料的翻译、撰写、整理等。
5、负责跟踪和监督注册进程，及时反馈并积极解决问题，完成申报工作。
6、掌握FDA及CFDA对注册资料的要求，及时解决申报中遇到的问题。

任职资格：
1、具有药事管理、药学、化学、生物、医学等相关专业本科及以上学历；具有一定的药学、药剂领域的知识储备。
2、2年以上药品、器械注册经验，熟悉相关法规； 能够根据公司要求，落实注册进度。
3、熟练掌握国内外文献数据库情况，能快速查阅、翻译相关文献，并具有一定的文献分析能力。
4、具有良好的沟通协调能力，严谨认真的工作态度，高度的责任心和团队精神。

  Amphastar成立于1996年，总部设在美国加州，是公认的专业制药公司，公司采用顶尖的符合cGMP的设施进行注射剂及吸入剂的研发、生产及销售。
  Amphastar为美国纳斯达克上市企业，股票代码“AMPH”。子公司遍布美国、中国和欧洲。
  美药星（南京）制药有限公司成立于2009年，是美国Amphastar的控股公司，位于江苏省南京市栖霞区南京经济技术开发区兴和路5号。
  美药星（南京）制药有限公司是一家专注于生物药、原料药及制剂的研发、生产、销售，并拥有成品药研发、原料药研发、分析技术服务、临床试验和创业孵化五大平台。
  公司现有员工500人左右，是一支年轻且充满创新能力的团队。
  美药星（南京）制药有限公司欢迎您的加入！


 ＊公司现已开通市内班车（江宁、迈皋桥、仙林）和江北班车（天润城、南京信息工程大学、大厂）。