苏州招聘

1. 负责监控整个试验的进度，确保试验按照计划进行。同时确保试验能够按照时间表和费用预算完成。
2. 协助上级选择合适的CRO公司及其他的供应商，监管CRO和供应商的服务工作，保证项目顺利进行；
3. 参与审核临床方案及修订稿，知情同意书，学习指南，病例报告表和任何其他临床研究相关文件；
4. 协助CRA和第三方供应商就协议和实践进行培训；
5. 与内外团队人员建立并保持良好的工作关系，确保遵循临床试验方案，SOP和ICH / GCP以及相关法规开展临床研究工作，确保方案偏离的及时报告。
6. 审核或批准IP发布包；确保试验中心药物的储存、发放、回收符合临床试验方案和GCP及相关法规要求。
7. 及时组织数据审查会议，保证数据质量。
8. 审查临床关键数据指标（例如，资格，主要终点数据等），并与研究团队一起确定适当的计划；
9. 跟踪和报告研究进展，包括试验启动，患者入组，临床监查， 安全指标监查等试验管理；
10. TMF维护；
11. 与QA和QC共同合作，负责对稽查和质控中发现的问题采取合理的改正措施和预防措施。
12. 与临床前团队、注册团队密切合作，与外部医生及研究者保持密切的沟通和联系；
13. 与公司内部其他部门人员进行沟通和协调，如财务、行政、质量人员等。

                            

职位要求：

1. 医药、临床及相关专业，本科及以上学历；               
2. 7年以上生物制药或CRO临床试验相关经验；有Golbal项目和肿瘤1-3期项目经验;
3. 具备较强的项目管理、组织、协调和解决问题能力；
4. 有较强的目标管理意识和执行力，以及时间管理能力。
5. 具备良好的沟通能力，能与内外部团队建立积极关系，并保持顺畅的沟通。
6. 具备较强的主动性，领导能力及抗压性；
7. 英语读写及口头表达能力熟练。

关于天演：

天演药业是一家以“天下没有难做的抗体”为使命，致力于打造拥有自主知识产权的“动态精准抗体库”和独特原创抗体产品线的临床阶段的生物药企。天演基于原创的技术平台，深度布局肿瘤免疫及靶向治疗领域，以靶点及抗体技术创新为驱动，以充分的转化医学数据为依据，力争实现产品在临床疗效及安全性等方面的突破。
基于天演自己的核心平台技术，公司在肿瘤免疫及靶向治疗领域建立了丰富的横跨特异表位抗体，多特异抗体，及安全抗体为代表的创新抗体产品系列。公司自主研发的激动型全人源单克隆抗体ADG106目前已在美国和中国同时进行I期临床爬坡试验。该药物的独特靶位及作用机制属于全球首创，在药效及安全性的临床前优异表现可望在充满挑战的激动性抗体的研发上另辟蹊径，从而满足尚未满足的肿瘤免疫治疗的临床需求。未来天演药业将有更多产品陆续进入临床试验。
天演药业已完成三轮融资，累计募资超5亿元人民币。投资人包括F-Prime资本（原富达波士顿生物科技基金），斯道资本风险投资（前富达成长基金）、药明康德风险投资基金、金浦健康基金和新世界信息科技以及红杉中国。
公司成立七年多来，已获得国家科技型中小企业、技术先进型服务企业，园区独角兽培育企业等多项荣誉。

About Adagene

Adagene (Suzhou, China and San Francisco, California) is a clinical stage biotech company with innovative antibody discovery and engineering technologies，by utilizing its proprietary Dynamic Precision Library Platform (DPL).
Adagene is showcasing its exceptional antibody engineering capabilities by building franchises of products with multi-specific antibodies that are cross-species reactive enabling easy and accurate identify pre-clinical POC and safety study in animal models. Also, Adagene is developing a third-generation technology, SAFEbody? to enhance the therapeutic window for antibodies.
Adagene’s lead product has been approved by FDA and NMPA to enter human clinical study in advanced solid tumors and non-Hodgkin lymphoma patients and has successfully finished first patient dosing in September 2018 in US, with Adagene’s second and third products anticipate filing global INDs in 2019 and 2020.
The company's management team is composed of industry veterans with proven track record in therapeutic antibody R&D. Adagene is backed by top notch global venture funds such as F-Prime Capital Partners, Eight Roads Ventures, Wuxi Pharmatech Healthcare Fund I L.P., GP Healthcare Capital, New World TMT Ltd and Sequoia China. The company has raised over $85 million through its series A to C financing.