苏州招聘

工作职责:

肺癌领域的上市前医学工作：

1) Responsible for the clinical feasibility of product development and clinical trial protocol design and draft负责临床医学专业项目的调研、临床试验方案撰写；

2) Responsible for medical and scientific support for clinical trial such as the draft, review and modification on medical chart, CRF, ICF, patient diary, IB. etc. 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订；

3) Responsible for the draft, review and modification on Clinical Study Report, clinical study summary, and other clinical data submission materials 负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订；

4) Communicate with medical experts and CDE experts according to the requirement of clinical trials根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通；

5) Participate in investigator meeting and provide scientific support 参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；

6) Provide scientific support for product regulatory submission and clinical trials 为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持；

7) Responsible for interpreting the efficacy and safety data 负责临床有效性及安全性的解读；

8) Draft and implement new product clinical development strategy制定和实施新药的临床开发策略；

9) Responsible for the collection and submission of product’s safety information 负责对公司产品的安全信息的收集、整理、上报工作。

10) Evaluate the adverse events and related impact from clinical trials 评估临床研究的不良事件及其影响；

11) Provide other medical supports such as medical literature and information提供医学文献、信息等学术支持；

12) Provide related information internally or externally对内外部人员进行相关培训；

13) Participate in scientific activities and maintain the good relationship with healthcare personnel on oncology and immunology 参加学术活动，维持肿瘤、免疫专业方面的专家良好关系。

任职资格:

临床试验管理经验，良好沟通能力

信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：01801。

自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括32个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，7个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒，英文商标：TYVYT；贝伐珠单抗生物类似药，商品名：达攸同，英文商标：BYVASDA；阿达木单抗生物类似药，商品名：苏立信，英文商标：SULINNO；利妥昔单抗生物类似药，商品名：达伯华，英文商标：HALPRYZA；pemigatinib口服抑制剂，商品名：達伯坦，英文商标：PEMAZYRE；奥雷巴替尼片，商品名：耐立克；雷莫西尤单抗，商品名：希冉择，英文商标：CYRAMZA）获得批准上市， 1个品种在NMPA审评中，另外还有19个产品已进入临床研究。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。